美国FDA批准礼来(Lilly)旗下Loxo Oncology公司开发的高选择性RET激酶抑制剂 塞尔帕替尼 (商品名:Retevmo,即LOXO-292)上市,用于治疗转移性、RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,需要系统治疗(全身治疗)的晚期或转移性、RET融合阳性的甲状...
2020年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)基于LIBRETTO-001的研究结果对 塞尔帕替尼 批准上市。该研究招募了初治和既往多次治疗的各种晚期实体瘤患者,包括RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC),RET突变型甲状腺髓样癌(MTC),RET融合阳性甲状腺癌以及其他RET...
2020年8月27日,礼来制药宣布,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发布了Retevmo( 塞尔帕替尼 ,LOXO-292)注册临床试验的I/II期研究结果,这是第一个也是目前唯一一个专门用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及需要全身性治疗的晚...
开放标签、多中心、2期LIBRETTO-321试验正在中国进行,旨在研究 塞尔帕替尼 对18岁及以上的治疗无效或预处理的局部晚期或转移性肿瘤患者的安全性和有效性。试验共招募了77名患者。参与试验的患者口服160毫克塞尔帕蒂尼,每天两次,以28天为一个周期,直...
塞尔帕替尼 是一种高度选择性RET抑制剂。LIBRETTO-001 I期临床试验包含剂量递增阶段和剂量扩展阶段。剂量递增阶段遵循“3 + 3”设计。 塞尔帕替尼以28天为周期口服给药,随着剂量队列的清除,其他患者可以加入队列,同时同一患者内允许剂量递增。试验的主要...
RET是一个在转染过程中发生重排的原癌基因,RET蛋白的异常活化能够激活下游的信号通路,驱动细胞分裂、增殖,导致肿瘤产生。 塞尔帕替尼 (selpercatinib,Retevmo)是一款首创、高选择性、强效的RET激酶口服抑制剂,对受体酪氨酸激酶的特异性较高,能够有效...
2020年5月,FDA批准了礼来公司的 塞尔帕替尼 (selpercatinib,Loxo-292)用于治疗RET突变或融合的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其它类型的甲状腺癌患者。 塞尔帕替尼作为RET靶向药,开展了全球首个RET选择性抑制剂的III期研究。在前期LIBRETTO-001这项1/...
2020年5月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了礼来公司的 塞尔帕替尼 (selpercatinib,Loxo-292)胶囊用于治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其它类型的甲状腺癌患者,这些患者的肿瘤发生了RET突变或融合。塞尔帕替尼是获批的第一款专门针对具有RET基因...
塞尔帕替尼 是一种高效的选择性RET抑制剂,它可以阻断RET的活性,帮助阻止癌细胞生长,并且在脑转移患者中显示出令人信服的初步证据。其于2020年5月8日被美FDA获批用于治疗RET基因出现融合或者突变的 NSCLC、甲状腺髓样癌(MTC)、甲状腺癌。 在一项开放...
塞尔帕替尼 (Selpercatinib)是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂,用于治疗RET异常的癌症患者。RET基因是一个在转染过程中发生重排的原癌基因,并因此而得名,该基因编码一种细胞膜受体酪氨酸激酶,其异常是多种类型肿瘤的罕见驱...
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