色瑞替尼 为高选择、高效、口服二代ALK抑制剂，根据1期研究出色的安全性和有效性数据，2014年4月FDA批准用于治疗克唑替尼耐药或不耐受ALK阳性转移性非小细胞肺癌。 1期剂量爬坡ASCEND-1研究，纳入ALK阳性（FISH确认）晚期局部晚期或转移性NSCLC,PS...
色瑞替尼 是ALK抑制剂，对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白细胞有抑制作用，能克服克唑替尼耐药性。2020年5月28日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准口服小分子ALK抑制剂色瑞替尼，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺...
回顾性研究显示，ALK基因重排非小细胞肺癌的发生约占非小细胞肺癌的3%-5%，不同种族的发生率无明显差异。晚期ALK阳性NSCLC患者对小分子ALK抑制剂反应良好，色瑞替尼是一种ALK抑制剂，对ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）具有良好的抗肿瘤活性。对于局部晚期...
2017年，FDA批了一款ALK靶点用药： 色瑞替尼 ZYKADIA,色瑞替尼早在2014年就已批准上市，主要用于克唑替尼耐药后使用，与此同类的还有AP26113布加替尼和最新的艾乐替尼，都是作为二线用药。但色瑞替尼获FDA的批复是作为一线ALK阳性初治患者的用药，那就是...
色瑞替尼 为高选择、高效、口服二代ALK抑制剂，根据1期研究出色的安全性和有效性数据，2014年4月FDA批准用于治疗克唑替尼耐药或不耐受ALK阳性转移性NSCLC。 1期剂量爬坡ASCEND-1研究，纳入ALK阳性（FISH确认）晚期局部晚期或转移性NSCLC，PS评分0~2...
间变性淋巴瘤激酶（ALK）和ROS1基因重排是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的重要分子亚型。这些驱动基因的发现为高活性治疗干预创造了新的潜力。克唑替尼作为第1代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，对于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效显著，第2代已上市的ALK...
近年来，肺癌在中国的发病率及死亡率位均列恶性肿瘤的第一位，高达85%以上的肺癌为非小细胞肺癌，海得康海外医疗了解到ALK阳性患者占NSCLC患者的3%-7%，在亚裔非吸烟的年轻人群中较为常见。不过，ALK重排是一个重要的驱动基因，携带ALK重排的患者可从靶向ALK...
塞瑞替尼 ，作为第二代ALK TKI药物，最初经ASCEND-1和ASCEND-4研究，确定了750mg空腹服用作为临床用药方案，但该方案胃肠道不良事件（AE）发生率较高。虽然大多数胃肠道AE为1~2级，但塞瑞替尼750mg空腹服用，患者的治疗依从性较差，导致剂量调整或治疗中断/...
2014年4月29日，美国FDA批准 色瑞替尼 用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2018年5月31日，色瑞替尼在国内获批。目前，ALK（间变性淋巴瘤激酶）靶点的药物有克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼、布加替尼、劳拉替尼等。对于克唑替尼治疗失败...
在2019年ESMO大会上，研究人员公布了色瑞替尼治疗有脑膜转移的ALK阳性非小细胞肺癌患者的II期临床数据。ASCEND-7（NCT02336451）是一项开放标签、5个队列的II期临床试验，本次试验主要分析Arm 5队列（第五队列）患者的临床数据。Arm 5队列共入组18名肺癌...
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