塞瑞替尼 从研发到上市以来,凭借强劲的实力,一路披荆斩棘:挑战难治性脑转移;临床试验中不断探索减量增效的可能性以及针对亚洲人群的疗效和安全性更佳的诊疗方案。不得不说,这些令人惊喜的结果是肺癌患者,特别是ALK突变的肺癌患者喜所乐见。 我们曾...
色瑞替尼 为高选择、高效、口服二代ALK抑制剂,根据1期研究出色的安全性和有效性数据,2014年4月FDA批准用于治疗克唑替尼耐药或不耐受ALK阳性转移性NSCLC. 1期剂量爬坡ASCEND-1研究,纳入ALK阳性(FISH确认)晚期局部晚期或转移性NSCLC,PS评分0~2分...
2020年ESMO大会上首次公布了关于ceritinib( 色瑞替尼 /塞瑞替尼)针对治疗亚洲人群ALK阳性NSCLC的临床试验,头对头比较了塞瑞替尼450mg随餐组和750mg空腹组的疗效和安全性,结果显示出,在用药剂量降低的同时,胃肠道不良反应总体发生率较低,严重的腹...
抑制剂 赛瑞替尼 (Ceritinib)的标准给药方案:750mg每天一次,空腹(餐前1小时或餐后2小时)口服。然而赛瑞替尼的胃肠道副作用严重,ASCEND-4临床中腹泻85%(3-4级5%),恶心69%(3-4级3%)和呕吐66%(3-4级5%),导致减量甚至停药。 一项健康人的临床...
ALK是一种受体酪氨酸激酶,属于胰岛素受体超家族。ALK基因可与其他基因融合,表达异常的融合蛋白,促进癌细胞的生长。而 色瑞替尼 是一种小分子TKI,对ALK有高度选择抑制性, 能抑制ALK基因重排所导致的致癌融合蛋白的表达,从而抑制癌细胞的生长。 色...
ALK是一种受体酪氨酸激酶,属于胰岛素受体超家族。ALK基因可与其他基因融合,表达异常的融合蛋白,促进癌细胞的生长。而 色瑞替尼 是一种小分子TKI,对ALK有高度选择抑制性, 能抑制ALK基因重排所导致的致癌融合蛋白的表达,从而抑制癌细胞的生长[1]。...
2014年4月29日,美国FDA批准 色瑞替尼 用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年5月31日,色瑞替尼在国内获批。目前,ALK(间变性淋巴瘤激酶)靶点的药物有克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼、布加替尼、劳拉替尼等。对于克唑替尼治疗...
色瑞替尼 /赛瑞替尼(ceritinib)是肺癌方面的老药了,早在2014年4月,ceritinib通过FDA加速批准用于克唑替尼治疗后疾病进展或克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌NSCLC患者,该单臂试验中共计163例患者的总体反应率(ORR)为44%,PFS6.9个月。...
根据三期ASCEND-4试验结果,作为针对ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗药物, 色瑞替尼 (商品名Zykadia)与标准化疗药相比可改善患者无进展生存期(PFS)。 第二代ALK抑制剂色瑞替尼的制造商诺华表示,除了达到研究的主要终点PFS,色瑞替尼还...
2021年11月12日,多国联合团队在 Lancet Oncology 发表了题为 Ceritinib in paediatric patients with anaplastic lymphoma kinase-positive malignancies: an open-label, multicentre, phase 1, dose-escalation and dose-expansion study 的研究,发布了...
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