达拉非尼 是一种BRAF抑制剂,对BRAFV600E、BRAFV600K、BRAFV600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM.2013年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药达拉非尼Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性...
BRAF V600突变转移性黑色素瘤患者长期随访的真实世界数据有限。我们对 达拉菲尼 联合曲美替尼进行了临床试验背景之外的研究(个体患者项目,意大利)。描述意大利管理准入项目(MAP)中一部分接受达拉菲尼+曲美替尼治疗BRAF V600突变不可切除或转移性黑色素瘤...
近日《新英格兰医学杂志》发文,表明经过一年的双靶术后辅助治疗Ⅲ期可切除的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤,不仅能延缓复发且增加长期无复发患者比例,随访5年后中位无复发生存(RFS) 达52%,总生存(OS)事件数尚未达到预设,且不会带来长期毒副作用。CO...
既往研究表明BRAFi+MEK抑制剂(MEKi)联合与BRAFi单药比较,前者降低黑色素瘤病人皮肤不良反应,延长OS和PFS. 达拉非尼 (BRAFi)+曲美替尼 (MEKi)组合在某些BRAF V600E突变癌种中显效,已被批准用于黑色素瘤、非小细胞肺癌和甲状腺癌的治疗。个案报道提示该...
在一项单组篮式试验中,一半患者达到了总体缓解。除初始吉西他滨治疗之外,转移性胆管癌的可选治疗方案有限。基于原发肿瘤部位(胆囊内、肝内或肝外胆管),二代测序发现了可能成为治疗靶点的突变和分子异质性。FGFR2抑制剂pemigatinib近期获得了监管机构批...
达拉非尼 和曲美替尼分别是BRAF V600E、MEK抑制剂,分别靶向丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的不同激酶 - 分别为BRAF和MEK1/2 - 在RAS /RAF /MEK /ERK途径中,达拉非尼抑制BRAF V600E激酶,导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增殖,使基因突变的BRAF V600E的癌细胞...
2022年3月25日,诺华宣布,双靶向联合治疗药物甲磺酸 达拉非尼 胶囊(商品名:泰菲乐)和曲美替尼片(商品名:迈吉宁)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗BRAFV600突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此前,2017年6月,美国FDA批准达拉...
《新英格兰医学杂志》发文,表明经过一年的双靶术后辅助治疗,不仅能延缓复发且增加长期无复发患者比例,随访5年后中位无复发生存(RFS)仍未达到,一半的患者无复发,且不会带来长期毒副作用。COMBI-AD研究证明了 达拉非尼 联合曲美替尼辅助治疗III期可切...
在对《柳叶刀肿瘤学》报道的II期篮子试验(ROAR)的中期分析中, 达拉非尼 Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(Trametinib)的组合在复发性或进行性BRAFV600E突变的高级别和低级别胶质瘤成年患者中产生反应。 该试验在2014年4月至2018年7月期间...
1.适应症和用法 BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼 Tafinlar(dabrafenib)被指定为一种单一药物,用于治疗经FDA批准的测试检测到的BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或...
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