图卡替尼 (TUC)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对HER2有高度特异性。在HER2CLIMB研究中评估了曲妥珠单抗+卡培他滨±图卡替尼用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。 HER2CLIMB(NCT02614794)是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照试验,针对局...
在HER2CLIMB (NCT02614794)试验中评估了 图卡替尼 联合曲妥珠单抗和卡培他滨的疗效,共招募患者612例,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验。每天两次口服 图卡替尼 300mg联合曲妥珠单抗和卡培他滨或安慰剂,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性,在最初...
乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症,HER2阳性乳腺癌约占其中的25%~30%,对HER2阳性乳腺癌患者而言,可以幸运地获得赫赛汀的治疗机会从而极大延长了生存时间。 那么对于接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗耐药出现疾病进展的HER2阳性乳腺癌患...
美国FDA批准 妥卡替尼 联合化疗(曲妥珠单抗和卡培他滨),治疗无法手术的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者既往已经接受了一种或多种治疗。妥卡替尼是一种激酶抑制剂,它可以阻断一种激酶,从而有助于防止癌细胞生长。 妥卡替尼 是一种有...
2021年2月12日,欧盟委员会批准Seagen公司的 妥卡替尼 上市,联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于既往已接受过至少两种anti-HER2疗法的局部晚期或转移性HER2+成人乳腺癌患者。 妥卡替尼 是口服HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂。体内外外均可有效抑制HER2和HER...
对于多种HER2靶向药物治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者,治疗选择所剩无几。 妥卡替尼 是一种新型、口服、高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂。妥卡替尼 (ONT-380)是一种有效的,选择性的ATP竞争性口服给药的HER2小分子抑制剂。对于纯化的HER2酶, 妥卡替尼...
HER2阳性乳腺癌患者的肿瘤中含有一种叫做人类表皮生长因子受体2(HER2)的高含量蛋白质,它能促进癌细胞的生长HER2阳性乳腺癌往往比HER2阴性乳腺癌更具侵略性,更容易复发。2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上一项长期随访研究显示,与单独使用曲妥珠单抗...
鉴于 图卡替尼 优秀的临床试验数据,图卡替尼于 2020 年 4 月 17 日获 FDA 批准联合曲妥珠单抗+卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性 HER2 阳性至少经 3 种抗 HER2 药物治疗的乳腺癌患者,包括脑转移患者。 此次批准基于关键性HER2CLIMB临床试...
美国FDA批准了HER2特异性抑制剂 妥卡替尼 (Tucatinib)上市,与曲妥珠单抗和卡培他滨联用,用于治疗手术无法切除或经治疗后转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。这是首个基于国际合作试点项目Orbis而批准的新分子实体(NME)药物。妥卡替尼的获批堪称“火箭...
美国FDA批准Seattle Genetics公司开发的HER2特异性抑制剂 图卡替尼 (tucatinib)上市,与曲妥珠单抗和卡培他滨联用,用于治疗手术无法切除或转移性经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。FDA发布的公告表示,这一批准是FDA在Orbis项目下首次批准的新分子实体(NM...
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