2017年,罗氏宣布FDA批准Alecensa( 艾乐替尼 )的补充申请,用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变阳性的非小细胞肺癌患者。同时,FDA将艾乐替尼二线治疗ALK+NSCLC的上市资格由加速批准(accelerated approval)转换为完全批准(full approval)。 艾...
2017年5月10日在Lancet在线发表的J-ALEX研究,是一项 阿来替尼 与克唑替尼对比的III期研究,共入组一线和二线治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者207例,结果显示阿来替尼的ORR为91.6%,中位PFS为25.9个月;克唑替尼ORR为78.9%,中位PFS为10.2个月。 2018的ASCO大...
艾乐替尼 是一种靶向ALK和RET的酪氨酸激酶抑制剂。艾乐替尼抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并降低了携带ALK融合、扩增或激活突变的多种细胞系中的肿瘤细胞活力。 NP28761和NP28673是两项单臂、多中心临床试验,分别招募了87名和...
2015年12月,美国FDA加速批准艾乐替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK阳性的肺癌患者。2017年11月,美国FDA根据ALEXⅢ期研究结果批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。2018年8月12日,国家药品监督管理局(CFDA)正式批准...
阿来替尼 早于2015年12月便获得美国FDA批准上市并用于经克唑替尼治疗后疾病进展和耐药的患者和ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。因此,非小细胞肺癌患者要好好把握阿来替尼,充分发挥阿来替尼的药效才是最重要的,所以非小细胞肺癌患者应该这样服用阿来替尼...
服用 艾乐替尼 的非小细胞肺癌患者除了要知道艾乐替尼要怎么吃之外,还要知道艾乐替尼的注意事项有哪些,这样才能减少对艾乐替尼药效的发挥!下面就让我们来看看艾乐替尼的注意事项有哪些? 服用 艾乐替尼 前,非小细胞肺癌患者应该先进行肝脏、呼吸或肺...
目前在ALK阳性NSCLC的一线治疗上,全球多中心、随机、头对头的Ⅲ期ALEX研究结果显示, 艾乐替尼 一线治疗ALK阳性NSCLC患者的中位无进展生存期(PFS)达到34.8个月,显著优于克唑替尼的10.9月(HR=0.43,P<0.0001)。亚组分析结果显示,不论患者基线是否...
局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)是一类具有高度异质性的疾病,患者整体预后欠佳。现有的两种主要治疗模式为根治性同步放化疗或新辅助放化疗加手术。新辅助治疗可实现缩瘤降期、提高肿瘤完全切除率和减少肿瘤微转移,是近年来的研究热点。目前的新辅助治疗...
美国:据美国癌症协会数据显示,2017年美国有超过22万人将被诊断为肺癌,其中NSCLC占所有肺癌的85%。约有60%的肺癌病例在诊断的时候已经进入晚期。在美国,约有5%的NSCLC患者为ALK阳性,这一类型的肺癌常见于有轻微吸烟史或不吸烟的年轻人。这些患者急需...
【商品名】安圣莎, 阿来替尼 【规格】150mg*224(56粒,4盒) 【储存条件】常温 【适应症】ALK突变,ROS1融合 阿来替尼 是一种作用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的癌症药物。用于治疗已经扩散到身体其他部位(已转移)的ALK阳性非小...
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