阿西米尼布 (Asciminib)适用于治疗既往接受过≥两种TKI治疗的Ph+CML-CP成人患者,以及T315I突变型Ph+CML-CP成人患者1。根据第24周的MMR率,第一个适应症获得美国FDA加速批准;该适应症的继续批准可能取决于对确证性证据中临床获益的验证和描述。 ...
阿西米尼布 正在针对CML-CP的多个治疗线进行研究,包括评估阿西米尼布作为一线治疗的ASC4FIRST III期研究。诺华已在全球多个国家和地区启动了阿西米尼布的监管备案。除获得FDA加速批准外,阿西米尼布已在日本、瑞士和英国获得批准。欧盟此次批准阿西米...
到目前为止,欧洲CML患者仅有口服TKI疗法,而对这些治疗方案有明显副作用或耐药性的患者通常会在这些相似的疗法之间来回尝试,但在控制疾病进展方面收效甚微。 阿西米尼 在欧洲获批是一个重要的里程碑,它将帮助许多患者找到治疗CML的希望。欧盟委员会批...
阿西米尼布 是欧洲第1个专门针对BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋(在科学文献中也称为STAMP抑制剂)起作用的CML治疗方法,为对当前可用的TKI疗法不耐受和/或耐药的患者提供了一种重新设想的治疗方法。SCEMBLIX是一种激酶抑制剂,适用于治疗以下成年患者: ...
阿西米尼 (Scemblix)在慢性粒细胞性白血病(CML)二线治疗研究;与所有批准的与BCR-ABL1癌蛋白的ATP位点结合的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)不同,2020 ASH年会即将以LBA口头报告形式进行报道的ASCEMBL研究中的药物阿西米尼,是首个全新型的特异性靶向ABL...
阿西米尼 (Asciminib)用于治疗某种类型的慢性髓性白血病(CML白血球的一种癌症)作为第一治疗,并用于不能再从其他白血病药物中受益的人。Asciminib属于激酶抑制剂类药物。它的工作原理是阻断一种异常蛋白的活动,这种异常蛋白会向癌细胞发出繁殖信号,这...
Asciminib (Scemblix)属于一类叫做激酶抑制剂的药物,它通过阻断信号癌细胞繁殖的异常蛋白质的作用而起作用,这有助于阻止癌细胞的扩散。此前,在2021年10月,FDA根据ASCEMBL和1期CABL001X2101试验(NCT02081378)的研究结果,加速批准了Asciminib用...
慢性粒细胞白血病(Chronic Myelogenous Leukemia,CML)又译为慢性髓细胞白血病,慢性骨髓性白血病,细胞含有正常细胞中未发现的异常基因BCR-ABL,该基因产生BCR-ABL蛋白质(酪氨酸激酶),使CML细胞生长和繁殖失控。慢性髓性白血病是一种发生在多能造...
阿西米尼布 是ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶的抑制剂。该药物具有与ABL肉豆蔻酰口袋结合并抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性的新作用机制。该药物在CML的体外和动物模型中显示出对野生型BCR-ABL1和许多突变型激酶(包括T315I突变)的活性。 阿西米尼布...
美国食品和药物管理局批准 阿西米尼布 用于慢性期的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病患者,这些患者在先前的TKI治疗中疾病进展。 美国食品和药物管理局(FDA)加速批准 阿西米尼布 (asciminib)用于治疗不耐受或反应不足的费城染色体阳性慢性粒细胞白血...
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