卡马替尼 曾获得FDA授予的突破性疗法称号。2020年2月11日,诺华宣布FDA接受了卡马替尼的新药申请并给予了优先审查。卡马替尼是首款FDA批准的MET外显子14跳跃突变转移性非小细胞肺癌特异性靶向疗法。 卡马替尼 最初由Incyte Corporation研发,2009...
2020年5月, 卡马替尼 成为首个且唯一一个被FDA批准用于治疗METex14(MET基因14号外显子跳跃突变)晚期非小细胞肺癌的口服MET抑制剂。获得FDA的“突破性疗法认证”,并在6月于日本获批上市。该药物给患者带来了显著的临床获益。 批准 卡马替尼 是基于...
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤,也是中国发病率和死亡率最高的第一大癌。近年来,肺癌药物研发的两个重要方向是靶向特定基因变异的小分子靶向药和利用患者自身免疫系统攻击癌症的癌症免疫疗法,而诺华和罗氏的这些开发进展也彰显了这两大研发方向的成果。 ...
卡马替尼 是一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,最初由Incyte发现,诺华在2009年获得它的研发和推广许可。此前,FDA曾授予它突破性疗法认定和孤儿药资格,也对它的新药申请颁发了优先审评资格。2020年美国FDA批准其MET抑制剂卡马替尼(capmatinib)上市,治...
卡马替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂,靶向酪氨酸激酶MET.1MET是一种酶,一种蛋白质,涉及多种细胞过程。它的活性异常或在癌症中增加,这可能导致细胞无法控制的生长和肿瘤的发展。在某些情况下(占肺癌患者的3-4%),MET基因的突变会导致外显子14的跳跃...
2021年10月25日,《胸腺癌》期刊报告了一例特泊替尼引起的无法忍受的外周水肿的案例,通过改用 卡马替尼 成功克服了外周水肿后,继续使用 MET 抑制剂。 此前,在2020年5月和2021年2月, 卡马替尼 和特泊替尼已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,...
在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)上,诺华(Novartis)公司公布了口服高选择性小分子MET抑制剂 卡马替尼 (capmatinib),在治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的最新2期临床试验数据。这些患者携带导致MET基因外显子14跳跃(METex14)的基因突变。新...
美国时间2020年5月6日,美国食品药品监督管理局加速批准了诺华公司研发的卡马替尼(capmatinib)用于治疗已扩散到身体其它部位的成年非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 卡马替尼 是首个获得FDA批准的具有特定突变(导致间充质-上皮转化或MET外显子14跳跃突变)的N...
MET即间质上皮细胞转化因子,位于7号染色体,包括21个外显子和20个内含子,是一种多功能的跨膜酪氨酸激酶,是肝细胞生长因子HGF的受体,主要在上皮细胞中表达。MET跳读突变,即 MET exon14 skipping mutation,称之为 MET基因14号外显子跳读突变。 20...
卡马替尼 是精准的MET突变抑制剂,在MET 14跳突NSCLC的治疗中表现出非常好的抗肿瘤活性。GEOMETRY mono-1研究中,卡马替尼在初治和经治患者的ORR分别达到67.9%和40.6%,中位OS分别为20.8个月和13.6个月。就安全性来看,卡马替尼的不良反应主要表现在消化道反...
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