EV-103是一项正在进行的多中心非盲多队列Ib/II期临床试验，试验目的是评估 恩诺单抗 单药或恩诺单抗联合帕博利珠单抗用于肌层浸润性局部晚期尿路上皮癌患者的安全性和有效性，以及一线/二线用于转移性尿路上皮癌患者的安全性和有效性。 队列A的剂量递增...
局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者在接受含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗后，其生存率较低。 恩诺单抗 （EV）是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物，Nectin-4是一种在尿路上皮癌中高度表达的细胞粘附分子，在一项单臂试验（EV-201研究）中观察到了显著的疗...
PADCEV 已经于2019年12月获得FDA批准用于曾接受PD-1或PD-L1和含铂辅助或新辅助化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。45名患者接受了该联合治疗方案，研究者还评估了该方案在这些患者中的安全性和有效性。中位随访11.5个月，结果表明，客观缓解率为73%...
尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。 Padcev 是一种首创的（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4（Nectin-4）的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethy...
2021年7月9日，美国食品和药物管理局(FDA)批准 PADCEV （Padcev,AstellasPharmaUS,Inc.），一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物，用于局部晚期或转移性成人患者尿路上皮癌FDA于2019年12月加速批准PADCEV,用于在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中接受P...
近日，安斯泰来与Seagen.宣布欧洲药品管理局 （EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准抗体偶联药物（ADC） PADCEV (enfortumab vedotin)单药用于治疗既往接受过含铂化疗和 PD-1/L1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。 ...
Seagen和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，美国FDA批准该公司的抗体偶联药物（ADC） Padcev （enfortumab vedotin-ejfv）扩展适应症，用于治疗曾接受过至少一种前期疗法，但不适于接受含顺铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。新闻稿指出，这是针...
抗体偶联药物（ADC） 恩诺单抗 （enfortumab vedotin）治疗尿路上皮癌（UC）2项临床试验的最新结果已公布，分别为恩诺单抗作为单药疗法（EV-201研究[NCT03219333]队列2）以及恩诺单抗联合抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）（EV-103研究[NCT032...
2019年12月19日，美国FDA批准抗体药物偶联物（ADC）PADCEV用于治疗既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC,最常见的膀胱癌类型）患者。 ...
尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。长期以来，尿路上皮癌面临着确诊晚、侵袭性强、易复发、治疗方法有点等诸多困境，生存率极低，因此迫切需要更有效的治疗手段。日本厚生劳动省（MHLW）已受理靶向抗癌药 恩诺单抗 （enfortum...
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