Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的在研抗体偶联药物（ADC） PADCEV ,在关键性2期试验EV-201的队列1的患者中，取得了积极顶线结果。该队列的患者此前接受过铂基化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。此...
2019年12月， 恩诺单抗 获得美国FDA加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的患者。在2020年，美国FDA授予了恩...
恩诺单抗 是一种首创的(first-in-class)抗体药物偶联物(ADC)，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体 恩诺单抗 与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂)偶联...
恩诺单抗 是一种靶向于Nectin-4的抗体偶联药物，基于Ⅱ期EV-201研究队列3数据已斩获FDA加速评审资格。2021年ASCO GU大会口头报告中，EV-201研究队列2及Ⅲ期EV-301研究再获佳绩，为PD-1/PD-L1抑制剂进展后不适合顺铂化疗的晚期尿路上皮癌患者提供了新的治疗希...
2021年7月12日Seattle Genetics和Astellas宣布，美国FDA已授予靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC） 恩诺单抗 （enfortumab vedotin）常规批准，恩诺单抗为晚期尿路上皮癌患者提供更多治疗选择，对于接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗之后出现癌症进展的患者...
晚期尿路上皮癌的治疗包括铂类化疗、程序性死亡受体1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）免疫治疗，以一线、二线或维持疗法的形式给药。尽管治疗方法有了进步，但由于其具有侵袭性，通常是无法治愈的。尿路上皮癌存在内源性耐药（在化疗开始时就存在的耐...
2021年7月12日Seattle Genetics和Astellas宣布，美国FDA已授予靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC） 恩诺单抗 （enfortumab vedotin）常规批准。此外，FDA还批准恩诺单抗扩大适应症：用于治疗没有资格接受顺铂化疗、且既往接受过一线或多线治疗的局部晚期...
安斯泰来（Astellas）与西雅图遗传学公司（Seagen）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体偶联药物（ADC）恩诺单抗（enfortumab vedotin）常规批准。此外，FDA还批准 恩诺单抗 扩大适应症：用于治疗没有资格接受顺铂化疗、且既往接受过一线或...
恩诺单抗 是日本首个也是目前唯一一个获准用于治疗患有晚期尿路上皮癌患者的抗体偶联药物（ADC），近日，日本厚生劳动省批准将恩诺单抗用于治疗既往接受过抗肿瘤化疗后疾病进展且不可手术切除的尿路上皮癌。日本厚生劳动省已就新药申请进行了优先审查。不可...
PADCEV 是全球首个获得批准治疗既往在手术前（新辅助）或手术后（辅助）、局部晚期或转移性背景下接受过 PD-1/L1 抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的药物。PADCEV为晚期尿路上皮癌患者提供更多治疗选择，对于接受过 PD-1/L1 抑制剂和含铂化疗之...
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