晚期尿路上皮癌的治疗包括铂类化疗、程序性死亡受体1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）免疫治疗，以一线、二线或维持疗法的形式给药。尽管治疗方法有了进步，但由于其具有侵袭性，通常是无法治愈的。尿路上皮癌存在内源性耐药（在化疗开始时就存在的耐药性...
2019年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了 PADCEV （ 恩诺单抗 ）用于治疗既往在手术前（新辅助）或手术后（辅助）、局部晚期或转移性背景下接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。 基于全球III期临床...
近日，安斯泰来与Seagen.宣布欧洲药品管理局 （EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准抗体偶联药物（ADC） 恩诺单抗 (enfortumab vedotin)单药用于治疗既往接受过含铂化疗和 PD-1/L1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者...
尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。几乎一半的晚期UC患者没有资格接受以顺铂为基础的化疗，通常治疗选择有限且预后不佳。近日，美国FDA批准了ADC药物 恩诺单抗 扩大适应症：用于治疗没有资格接受顺铂化疗、且既往接受过一线或多线治...
恩诺单抗 是一种首创的(first-in-class)抗体药物偶联物(ADC)，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E，单甲基奥瑞他汀E，一种微管破坏剂)偶联而...
局部晚期或转移性尿路上皮癌是一种侵袭性和致死性恶性肿瘤。尽管含顺铂的化疗是针对该恶性肿瘤的一线治疗的标准治疗方法。但约50％的患者由于机能状态和并发症等因素不适合接受含顺铂的化疗。在不符合顺铂化疗且PD-L1高表达的肿瘤患者中可优先选择PD-1或PD-L...
抗癌新药 恩诺单抗 是一种首创的ADC药物，此前已获批用于治疗接受抗癌药物治疗后病情进展的局部晚期或转移性UC患者。开放标签、随机、多中心EV-301试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03474107)招募了608名接受PD-1/PD-L1抑制剂和铂类化疗的局部晚期或转移...
恩诺单抗 是一种首创的抗体药物偶联物（ADC），靶向在尿路上皮癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E，单甲基奥瑞他汀E，一种微管破坏剂)偶联而成。...
美国FDA批准尿路上皮癌新疗法 PADCEV ＋Keytruda，该组合疗法有效率达到73.3%，并且安全性可控，显著优于传统治疗方案。目前国内患者可通过海南盛诺一家诊所用上该疗法。 2022年12月21日，美国FDA已接受 PADCEV (enfortumab vedotin-ejfv)和Keytruda(pem...
抗癌新药 Padcev 是一种首创的ADC药物，此前已获批用于治疗接受抗癌药物治疗后病情进展的局部晚期或转移性UC患者。开放标签、随机、多中心EV-301试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03474107)招募了608名接受PD-1/PD-L1抑制剂和铂类化疗的局部晚期或转移性U...
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