2020年12月14日，CDE官网显示，安斯泰来「注射用enfortumabvedotin」获批临床，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。EnfortumabVedotin是SeattleGenetics和Astellas联合开发的一款抗体偶联药物（ADC），由靶向连接蛋白-4（Nectin-4）的人IgG1单克隆抗体与细胞毒...
2019年12月19日，美国FDA批准抗体药物偶联物（ADC） Padcev 用于治疗既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC,最常见的膀胱癌类型）患者。 Pad...
Padcev 是一款将抗Nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂偶联起来的抗体偶联药物。它在2019年12月19日由美国FDA批准上市，用来治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。 注射用 Padcev 剂量和给药方法...
尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。 ENFORTUMAB 是一种首创的（first-in-class）抗体偶联药物（ADC），靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4（Nectin-4）的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制...
美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体偶联药物（ADC） PADCEV （enfortumab vedotin）常规批准。此外，FDA还批准Padcev扩大适应症：用于治疗没有资格接受顺铂化疗、且既往接受过一线或多线治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。尿路上皮癌...
转移性尿路上皮癌是一种侵袭性和破坏性疾病，治疗方案有限， ENFORTUMAB 的批准对于那些在最初治疗失败后选择有限的患者来说是一个重大进步，它也是首个获批治疗尿路上皮癌的ADC药物。 ENFORTUMAB是一种首创的(first-in-class)抗体药物偶联物(ADC)，...
PADCEV 是一种首创的（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4（Nectin-4）的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他汀E,一种微管破坏剂）偶联而成。Ne...
PADCEV （enfortumab vedotin-ejfv）是一种首创的（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白Nectin-4（结合素4）。该药由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（monomethyl auristatin E,单甲基奥瑞他...
2021年7月10日，安斯泰来制药公司和SeaGen的公司今天宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 授予 PADCEV (enfortumab vedotin-ejfv) 在美国由加速批准转为常规批准。此外还批准了一项新的适应症，用于治疗不符合含顺铂治疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌成...
西雅图遗传学公司（Seagen）与安斯泰来（Astellas）联合公布抗体偶联药物（ADC） Padcev （enfortumab vedotin）治疗尿路上皮癌（UC）2项临床试验的最新结果，分别为Padcev作为单药疗法（EV-201研究[NCT03219333]队列2）以及Padcev联合抗PD-1疗法Keytruda（...
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