恩曲替尼Rozlytrek是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性(Off-target activity,未达到预先设定的目标);可以阻断ROS1、AL...
在1/2期研究(ALKA、STARTRK-1、STARTRK-2;EudraCT2012-000148-88;NCT02097810;NCT02568267)中, 恩曲替尼 Rozlytrek对NTRK-fp实体瘤患者有效。我们在更大的人群中提供更新的数据,随访时间更长。方法:在对来自3个1/2期试验(数据截止日期为2018年10月31...
欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药 恩曲替尼 Rozlytrek(entrectinib),用于治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者,具体为:疾病局部进展、转移或手术切除可能导致严重患病、且先前没有接受过NTRK抑制剂、...
作为一款全球瞩目的广谱抗癌药,从适应症、应答率、有效率等临床数据来看,恩曲替尼(Entrectinib)的各项表现殊为惊艳;除了上述优势, 恩曲替尼 的安全性同样令人称道。长期以来,儿童肿瘤的靶向药物研究远远少于成人,从用药安全性考虑,儿童肿瘤药物无疑...
2019年8月15日,美国FDA加速批准罗氏的 恩曲替尼 (Entrectinib,中文名暂定恩曲替尼)上市,用于治疗携带神经营养因子受体络氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知获得性耐药突变的实体瘤的成人和≥12岁的儿童患者(目前尚不清楚恩曲替尼对12岁以下儿童是否安...
Entrectinib 恩曲替尼 是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗NTRK融合阳性,局部晚期或转移性实体瘤。2019年6月18日,罗氏宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Rozlytrek(entrectinib恩曲替尼)用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚...
恩曲替尼 是罗氏第一个肿瘤不可知论(tumor-agnostic,即与肿瘤类型无关,“不限癌种”)疗法,已在多种肿瘤类型中显示出持久缓解,包括已经扩散到大脑的肿瘤。在美国和欧盟,恩曲替尼之前分别被授予了治疗NTRK融合实体瘤的突破性药物资格(BTD)和优先药物...
欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药 恩曲替尼 (entrectinib),用于治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者,具体为:疾病局部进展、转移或手术切除可能导致严重患病、且先前没有接受过NTRK抑制剂、没有令人满意的...
日本厚生劳动省(MHLW)宣布批准靶向新药 恩曲替尼 Rozlytrek(Entrectinib)一个新的适应症,用于治疗ROS1融合阳性、不可切除性、晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。ROS1融合基因是由于染色体易位而使ROS1基因与其他基因(CD74等)融合而成的一种异常...
2019年6月18日,罗氏宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Rozlytrek(entrectinib 恩曲替尼 )用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体瘤的成人和儿童患者。 Rozlytrek 恩曲替尼 是第一个在日本被批准用于靶向NTRK基因融合肿瘤...
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