普雷西替尼 (blul -667,pralsetinib)的一项新药申请已提交FDA,申请批准其用于治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌患者。普雷西替尼(pralsetinib)在满足RET基因改变的癌症患者的医疗需求方面具有广泛的潜力,即便这些患者的...
普雷西替尼 是一种RET激酶抑制剂,用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。普雷西替尼是一种处方药,RET生物标志物检测是鉴别转移性NSCLC患者是否有资格接受普雷西替尼治疗的唯一方法。 遵循药品标签...
普雷西替尼 Gavreto的获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验(ARROW,NCT03037385)。该研究在单独的队列中纳入了之前接受过含铂化疗的转移性RET融合阳性的NSCLC患者,以及初治的转移性NSCLC患者。研究的主要疗效观察指标为客观缓解率(O...
普雷西替尼 的一项新药申请已提交FDA,申请批准其用于治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌患者。普雷西替尼在满足RET基因改变的癌症患者的医疗需求方面具有广泛的潜力,即便这些患者的肿瘤有已知的疾病驱动因素,但是他们传统上...
普雷西替尼 是唯一一款每日口服一次的RET靶向疗法,由Blueprint Medicines设计开发,可选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变(融合和突变,包括预测的耐药突变),包括大约1-2%的NSCLC患者。目前,RET是可用FDA批准的精准肿瘤学药物作为靶点的 7 种NSCL...
普雷西替尼 是一种RET激酶抑制剂,用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。普雷西替尼是一种处方药,RET生物标志物检测是鉴别转移性NSCLC患者是否有资格接受普雷西替尼治疗的唯一方法。 服药前注意事...
Gavreto是一种RET激酶抑制剂,用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Gavreto是一种处方药,RET生物标志物检测是鉴别转移性NSCLC患者是否有资格接受Gavreto治疗的唯一方法。 普雷西替尼 Gavreto是一...
普雷西替尼 (Pralsetinib,BLU-667)是全球上市的第二款RET抑制剂;是FAD批准的第62个小分子激酶抑制剂,也是FDA在2020年批准的第8个小分子激酶抑制剂。(2020年5月8日,FDA加速批准了全球首款RET抑制剂塞尔帕替尼(selpercatinib,LOXO-292,Retevmo)上...
此前,Blueprint Medicines和基因泰克共同宣布,美国FDA已加速批准 普雷西替尼 (pralsetinib)扩展适应症,用于治疗12岁及以上儿童及成人要全身治疗的晚期或转移性转染重排基因(RET)突变甲状腺髓样癌(MTC),以及12岁及以上儿童及成人需要全身治疗且放射...
FDA批准罗氏和Blueprint Medicines的 普雷西替尼 用于治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)或RET融合阳性甲状腺癌。普雷西替尼于2020年9月份获得FDA的批准上市,用于治疗有RET基因异常的非小细胞肺癌(NSCLC),仅3个月后就再次获得FDA批准用于治疗甲...
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