帕拉西替尼 于2020年9月4日获得FDA批准上市,由Blueprint Medicines研发与上市,商品名为Gavreto,12月1日,FDA批准帕拉西替尼用于治疗需要进行系统治疗的患有RE突变型晚期或转移性MTC,或需要进行系统治疗且放射性碘难治(如果适用)的患有RET基因融合阳性甲...
2020年9月5日,全球第二款疗效卓越的RET抑制剂Pralsetinib(代号BLU-667, 普雷西替尼 )获得FDA批准正式上市,用于经FDA批准的测试RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。2020年12月2日,FDA宣布加速批准 普雷西替尼 第二大扩展适应症,用...
2020年5月, 帕拉西替尼 (BLU-667,帕拉西替尼)用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的新药上市申请(NDA)和营销授权申请(MAA)已分别被美国FDA和欧洲药监局(EMA)受理。目前,帕拉西替尼已被美国FDA授予了优先审评资格,预计将于2020...
帕拉西替尼 是一种新的、耐受性良好、有前途、每日一次的口服治疗RET融合阳性NSCLC患者的选择。 ARROW是一项多队列、开放标签、1/2期研究,在13个国家(比利时、中国、法国、德国、香港、意大利、荷兰、新加坡、韩国、西班牙、台湾、英国和美国)的71...
RET激活型融合和突变是许多癌症类型的关键疾病驱动因素,其中RET融合涉及约10-20%的甲状腺乳头状癌(PTC)患者,而RET突变牵涉到约90%的晚期甲状腺髓样癌(MTC)患者。近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准RET激酶抑制剂 帕拉西替尼 (Gavreto),用于治疗年龄≥...
肺癌仍然是导致死亡的主要癌症类型,每年的新增病例最多。据美国癌症协会(的预测),2021年将会有235,760例新增病例,其中84%为非小细胞肺癌(NSCLC)。 非小细胞肺癌患者的临床疗效较差。超过半数的NSCLC患者在诊断时就已经出现了转移性疾病,并...
RET基因融合在非小细胞肺癌中的发生率约为1%~2%。在RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的治疗上,化疗的疾病控制时间只有5~6个月。1/2期ARROW试验的中期分析表明,口服RET抑制剂 普雷西替尼 (商品名:Gavreto)对RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者产生了高缓...
甲状腺癌是最常见的甲状腺恶性肿瘤。按照病理类型可以分为甲状腺乳头状癌、甲状腺滤泡状癌、甲状腺髓样癌、甲状腺未分化癌4种类型。 大部分甲状腺癌生长缓慢,恶性程度低的甲状腺癌及时治疗效果较好,甲状腺髓样癌、未分化癌的恶性度高,病变早期就...
普雷西替尼 是一种每日一次的口服RET靶向疗法,可选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变(融合和突变,包括预测的耐药突变),包括大约1-2%的NSCLC患者。目前,RET是可用FDA批准的精准肿瘤学药物作为靶点的7种NSCLC生物标志物之一。RET生物标志物检测是鉴别...
FDA加速批准 普雷西替尼 (Gavreto)用于治疗患有晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)(需要系统治疗),或RET融合阳性甲状腺癌(需要系统治疗,且放射性碘难治)的成人患者和12岁及以上儿童患者。该申请的审查是在FDA的实时肿瘤学审查(RTOR)试点计...
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