2018年ASH年会上公布了 吉列替尼 Xospata药物的临床试验结果，基于ADMIRAL（NCT 02421939）临床试验，2018年11月28日美国FDA批准Xospata用于治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病（RRAML）。吉列替尼Xospata是首个获得FDA批准的可抑制ITD和TKD突...
吉瑞替尼（gilteritinib,Xospata）是安斯泰来与与日本寿制药株式会社合作发现的一款FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）2种不同的突变具有抑制作用。值得一提的是，该药曾在美国、日本、欧盟...
2021年2月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准适加坦（英文商品名XOSPATA,通用名富马酸吉瑞替尼片，gilteritinib fumarate tablets,以下统称为吉瑞替尼）用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性（...
吉列替尼 Xospata是一种激酶抑制剂，可以抑制多种受体酪氨酸激酶，包括FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）的小分子，另外Xospata还显示出可以抑制外源表达FLT3的细胞（包括FLT3-ITD,酪氨酸激酶结构域突变（TKD）FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y）抑制FLT3受体信号传...
安斯泰来宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已附条件批准适加坦（富马酸吉瑞替尼片，Xospata，）上市，用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性（疾病复发）或难治性（治疗耐药）急性髓系白血病（AML）成人患...
2020年4月，中国国家药品监督管理局(NMPA)受理XOSPATA(gilteritinib, 吉瑞替尼 )每日一次，口服疗法，用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者的新药上市注册申请(NDA)。吉瑞替尼于2018年在美国和日本获批，用于...
吉瑞替尼 是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，对FLT3突变具有抑制作用。在欧盟，吉瑞替尼于2019年10月获得批准，单药治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性急性髓系白血病AML成人患者。今天来了解一下吉瑞替尼...
本研究为一项对CHRYSALIS和ADMIRAL试验的回顾性分析。研究旨在确定既往经TKI治疗后是否影响接受 吉瑞替尼 (Gilteritinib)治疗FLT3Mut+复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者的缓解和生存期。回顾性分析了既往经过TKI（midostaurin/索拉非尼）治疗的复发/...
吉列替尼 (gilteritinib)是一种高选择性、强效的FLT3口服抑制剂。ADMIRAL3期临床试验(NCT02421939)在治疗R/RFLT3mut+AML患者中比较了吉列替尼gilteritinib和挽救化疗（SC），基于其中期分析的反应率，gilteritinib成为首个被批准单药用于R/RFLT3mut+AML患者...
急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤,其发病率随着年龄增长而增加。据估计,目前中国每年约有80,000人诊断患有白血病。急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一。FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差,挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在...
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