进入秋冬季后，空气较为干燥、寒冷，温差变化较大，寒冷空气会刺激呼吸系统黏膜，引起损伤并降低呼吸系统黏膜的防御功能，从而引起呼吸系统病毒及细菌繁殖，诱发呼吸系统疾病；而且冬季又是常见急性呼吸系统传染病高发的季节，感冒、流感又常常会诱发和...
美国FDA批准治疗多发性骨髓瘤的Sarclisa，治疗库欣病的 Isturia ，以及治疗多发性硬化的Zeposia上市，其中有两款获得FDA孤儿药资格认定，余下一款的治疗适应症多发性硬化已被纳入我国《第一批罕见病目录》中。 尽管中美两国对罕见病或孤儿病药物的认...
库欣综合征的年发病率为百万分之0.7~2.4，属于罕见病范畴， 磷酸盐奥司他丁片 在美国及欧盟都获得孤儿药地位。 在 磷酸盐奥司他丁片 批准上市前，库欣综合征治疗的首选方案为经蝶窦手术切除垂体，可选择辅助药物治疗包括：pasireotide(生长抑素类似...
磷酸盐奥司他丁片 是一种抑制11β-羟化酶（11β-HSD1）的药物，11β-HSD1是一种参与皮质醇合成的酶，皮质醇是一种激素，当它过多时，会导致库欣氏综合征。库欣氏综合征是一种罕见的内分泌疾病，主要表现为高血压、肥胖、月面、紫纹等。磷酸盐奥司他丁片...
Isturisa（osilodrostat） 磷酸盐奥司他丁片 是美国FDA批准的第一个通过阻断11β-羟化酶和阻止皮质醇生物合成直接解决皮质醇过量产生的药物。磷酸盐奥司他丁片（osilodrostat）片剂的优势在于它能够以可控的安全性控制或控制成人CS患者的皮质醇水平，使...
在 磷酸盐奥司他丁片 批准上市前，库欣综合征治疗的首选方案为经蝶窦手术切除垂体，可选择辅助药物治疗包括：pasireotide(生长抑素类似物),卡麦角林(多巴胺受体激动剂),美替拉酮和酮康唑(肾上腺类固醇生成抑制剂),密妥坦(抗肾上腺素剂)及米非司酮(糖皮质...
磷酸盐奥司他丁片 单药给药和随后8周的 磷酸盐奥司他丁片 和安慰剂1：1随机撤药试验组成。试验纳入137例肾上腺皮质激素过量的CS成年患者，平均年龄41.2岁，65岁以上老年患者7例，77%为女性。入组患者平均尿游离皮质醇（mean urinary free cortisol，mUF...
FDA批准本品上市是基于一项有137名患者参与的临床试验（NCT02180217）的结果，经过24周的开放标签治疗，约有一半患者的皮质激素水平下降至正常范围内。在此基础上，71名无需增加治疗剂量（30mg每日2次）且在12周内耐受该药物的患者被纳入为期8周的双盲、...
Osilodrostat是皮质醇合成抑制剂。它抑制11β-羟化酶（CYP11B1），该酶负责肾上腺皮质醇生物合成的最终步骤。在过度表达人CYP11B1，肾上腺素和肾上腺素还原酶的中国仓鼠肺细胞系V79-4中，osilodrostat剂量依赖性地抑制人CYP11B1的活性，IC50值为2.5±0.1...
库欣病又称垂体性皮质醇增多症，由垂体促肾上腺皮质激素（adrenocorticotropic hormone，ACTH）腺瘤所致，是内源性库欣综合征最主要的病因。临床表现为向心性肥胖、蛋白质消耗症状（皮肤变薄、紫纹、近端肌无力等）、骨质疏松、高血压、高血糖等，有时还...
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