对于癌症，人们往往谈之色变。但随着医学的进步，各种新疗法、新药物相继问世，癌症已不再坚不可摧。当地时间9月28日，美国FDA宣布批准赛诺菲和再生元联合开发的 Libtayo （cemiplimab-rwlc）上市，该药用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC），或不能接...
在 Libtayo 上市之前，还没有治疗晚期皮肤鳞状细胞癌的系统疗法被批准。Libtayo是一种PD-1类药物，和最近在中国上市的O药和K药一样，是一种针对免疫检查点受体PD-1（程序性细胞死亡蛋白-1）的全人源化单克隆抗体。Libtayo的推荐剂量为350mg，每三周静脉...
就在昨天，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合开发的第三款PD-1抑制剂 Libtayo （cemiplimab）上市了！FDA批准Libtayo的适应症是转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC），或无法接受手术或放疗的局部晚期CSCC患者。...
Libtayo 属于PD-(L)1免疫疗法，其活性药物成分cemiplimab是一种靶向免疫检查点PD-1（程序性细胞死亡蛋白-1）的全人源化单克隆抗体，该药由再生元专有的Velocimmune技术平台创造并优化而成，目前正与赛诺菲进行全球开发。除了CSCC适应症之外，双方也正在...
皮肤鳞状细胞癌 是第二大最常见类型皮肤癌。据估计，在美国每年有7000人死于CSCC。目前，CSCC约占美国所有皮肤癌病例的20%，新诊病例数预计将逐年递增。当CSCC侵入深层皮肤或邻近组织时，被归类为局部晚期CSCC。一旦扩散到身体的其他远端部位，则被归类...
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准肿瘤免疫疗法PD-1抗体 Libtayo （cemiplimab-rwlc），用于皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的治疗，包括：（1）转移性CSCC患者；（2）不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。监管方面，...
美国食品和药物管理局（FDA）近日批准cemiplimab（商品名 Libtayo ，再生元制药）用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期不可切除的CSCC患者。Cemiplimab是FDA首次批准专门治疗CSCC晚期患者的药物，它是一种针对PD-1路径的静脉注射免疫疗法，可...
赛诺菲旗下重磅PD-1抗体 Libtayo 被美国食品及药物管理局评估为优先审查，该评估是为在治疗严重疾病方面的安全性或有效性方面显著改善的药物而保留的，并在2017年获得了先进的CSCC的突破性治疗指定地位。建立了突破性治疗方案，以加快药物的开发和审查，...
对于癌症患者来说PD-1抑制剂或者PD-L1抑制剂都不是一个陌生的词汇，此前FDA批准通过的PD-1/PD-L1 抑制剂一共有5种，而在今天，这个大家庭迎来了自己的第6位成员—— Libtayo （cemiplimab-rwlc）。 美国FDA官网9月28日，宣布批准由赛诺菲（Sanofi）...
2018年9月28日，赛诺菲/再生元宣布FDA批准 Libtayo (cemiplimab-rwlc)上市，成为目前唯一一个获批用于转移性/局部晚期皮肤鳞状细胞癌的药物，用药方案为350mg，静脉注射，Q3W，年花费15.4万美金。该药物成为全球第6款PD-(L)1抗体，这也是获批的全球第3款...
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