SOLO2研究是一项在gBRCA1/2突变的铂敏感复发性(PSR)卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评价 奥拉帕利 作为维持治疗安全性及有效性的随机、双盲、安慰剂对照III期试验。入组295例含铂化疗完成后出现缓解[完全缓解(CR)或部分缓解(PR)]的高级别浆...
2020年7月8日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)宣布, 奥拉帕尼 已获欧盟委员会(EC)批准,作为疾病维持治疗的单药疗法,用于携带胚系BRCA1/2 突变,且在一线化疗方案中经至少16周铂类药物治疗后未出现疾病进展的转移性胰腺癌成人患者。 胰腺癌...
2019年12月5日,中国国家药品监督管理局已批准 奥拉帕尼 (Lynparza)的销售许可,作为新诊断为晚期生殖系或体细胞BRCA突变的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的一线维持治疗,她们对一线铂类化疗完全缓解(CP)或者部分缓解(PR)。奥拉帕尼是...
全球每年有超过500例儿童心脏移植病例,其中1岁到10岁的占37%左右,在小于10岁的儿童中复杂先天性心脏病占移植病因的56%,儿童心脏移植是复杂先天性疾病重要治疗方法之一。国内报道最小年龄的心脏移植受体为8岁。心脏移植术是否成功与术后药物的方案及药...
奥拉帕尼 由英国生物技术制药公司(KuDOS Pharmaceuticals)创制,后经美国阿斯利康(AstraZeneca)公司收购后继续研制开发,先后获得欧盟医药局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)优先审查资格,分别于2014 年12月18 日和2014 年12 月19 日在欧洲和美国被批准...
卵巢癌中BRAC突变的比例是17-20%,在浆液性卵巢癌中BRAC突变比例达到22–25%。针对卵巢癌,传统的治疗方案是手术减瘤,继之以铂类、紫杉醇、蒽环为基础的化疗,尽管患者对初始化疗方案较为敏感,但超过60%的患者初次治疗缓解后仍然会出现肿瘤的复发、转...
胰腺癌是最致命的癌症之一。根据PanCAN(美国胰腺癌专业网站)公布的最新数据,预计2020年将成为继肺癌发病的第二大癌症,整体五年生存率仅为9%!在分子靶向免疫药物呈井喷式研发上市的今天,FDA已经批准了上百种各类癌症的靶向及免疫药物,而至今为止...
奥拉帕尼 胶囊制剂于2014年12月首次获批,由阿斯利康和默沙东共同开发与商业化,是首个获批的PARP抑制剂,也是首个利用DNA损伤应答(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)优先杀死癌细胞的靶向治疗药物。通过使用奥拉帕利来抑制PARP,将使得DNA单链断裂无法得以...
胰腺癌是恶性程度极高的肿瘤之一,其发病率呈上升趋势,且病死率极高。虽然胰腺癌的诊断和治疗技术不断发展,但患者的5年生存率仍小于5%。胰腺癌早期缺乏明显症状,大多数病例确诊时已是晚期,手术切除的机会较少。美国食品和药物管理局(FDA)授予 奥拉帕尼...
目前, 奥拉帕尼 已经是BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗用药了,因为其作为一线维持治疗用药,可将患者的疾病进展风险或死亡风险降低70%。此外,经奥拉帕尼治疗的患者中有60%的患者在3年内无疾病进展。据统计,过去10年间,我国卵巢癌发病率增长30%,3年生...
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