吉妥珠单抗 （gemtuzumab）是由抗肿瘤抗生素棘孢霉素偶联人源化抗CD33单克隆抗体组成的新型生物治疗药物，已由FDA批准用于治疗CD33抗原阳性、初次复发且无法用其他化学疗法的AML患者。 辉瑞公司为人类研发、生产、推广了许多优秀的处方药，并创出众多国际上...
吉妥珠单抗 是ADC药物，凭借26%的应答率在2000年5月17日被FDA加速批准上市，用于治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病（AML）患者。 2020年6月，美FDA批准扩大吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin）的适用人群，用于年...
吉妥珠单抗 （gemtuzumab）是一种靶向CD33的免疫偶联物，吉妥珠单抗（gemtuzumab）适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）；吉妥珠单抗（gemtuzumab）适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性...
吉妥单抗 获得美国食品药品监督管理局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，CD...
治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）,2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥单抗（Mylotarg，辉瑞公司）用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥...
来自惠氏/辉瑞的 吉妥珠单抗 （gemtuzumab ozogamicin）由重组人源化抗CD33 mAb（IgG4κ抗体hP67.6）组成，通过pH敏感的腙连接物共价连接到卡奇霉素衍生的有效载荷（N-acetyl-γ-calicheamicin1,2-dimethyl hydrazine dichloride）。 剂型：注射液，...
吉妥珠单抗 可以改善急性髓性白血病的生存期吗？吉妥珠单抗适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，吉妥珠单抗是首款包括儿童AML...
2020年6月16日，美国美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩大 吉妥珠单抗 ozogamicin(MYLOTARG, Wyeth Pharmaceuticals LLC)的适用范围，准许其用于1个月以上新发CD33阳性急性髓系白血病（AML）的的儿童患者。 吉妥珠单抗 ozogamicin （MYLOTARG）已...
美国食品和药物管理局批准Mylotarg 吉妥珠单抗 （gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新诊断的、肿瘤表达CD33抗原的急性骨髓性白血病（CD33阳性AML）成人患者。吉妥珠单抗获得加速批准，作为一种独立的治疗方法，用于治疗经历过复发的CD33阳性AML老年患者。...
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以6票赞成1票反对的结果认为来自III期临床研究ALFA-0701的数据证明了靶向抗癌药 吉妥单抗 （gemtuzumab ozogamicin）联合化疗用于治疗新诊CD33阳性急性髓性...
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