维加特 / 尼达尼布 是一种口服小分子激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路；适用于肺纤维化的治疗。 1、肝酶升高：使用维加特曾发生ALT，AST，...
PF-ILD 是一个全新的概念，提出这个概念本身就是一大创新。和 SSc-ILD 一样，PF-ILD 是临床上罕见却严重的肺部疾病，对患者有致命性的影响。目前临床上面临的最大问题是即使患者得到明确诊断，由于缺乏有效的治疗选择，因此存在高度未满足的治疗需求。我...
尼达尼布 由德国勃林格殷格翰公司生产，是一种口服的抗血管生成的靶向药物，计量为150-200mg/次，每日两次。与其他抗血管生成的靶向药物不同， 尼达尼布 针对三种不同的促血管生成通路。包含血管内皮生长因子受体（VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3），血小板衍...
特发性肺纤维化是一种病因不明，以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病，是最为常见的特发性间质性肺炎。特发性肺纤维化是一个独立于吸烟和环境因素之外的引发肺癌的风险因素。 大约10%的特发性肺纤维化患者会发展成肺癌。肺部合并特发性...
欧盟委员会（EC）已批准Ofev（中文名：维加特，通用名：nintedanib, 尼达尼布(Nintedanib) ）一个新的适应症，用于治疗除特发性肺纤维化（IPF）之外具有进行性表型的其他慢性纤维化间质性肺病（PF-ILD）成人患者。最近，Ofev上述适应症还获得了美国、加...
尼达尼布 （Nintedanib）是勃林格殷格翰( Boehring-er Ingelheim)公司在进行CDK4的酶抑制剂项目中发现的一种多重酪氨酸激酶受体抑制剂,美国FDA和欧盟EMA分别于2014年10月和2015年1月批准将其用于IPF治疗,从而成为全球范围内第2个特异性治疗IPF的药物。...
来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，尼达尼布治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（尼达尼布组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。INPULSIS-ON试验的亚组分析显示，基于个体耐受性，无论...
由于开展不同的临床试验的条件之间存在较大差异，因而在某一种药物的临床试验中所观察到的不良反应发生率不能与在另一种药物的临床试验中所观察到的发生率直接比较，也无法反映临床实践中所观察到的发生率。 维加特 的安全性在临床试验的1000多例IP...
有生育能力的妇女以及避孕 尼达尼布(Nintedanib) 可导致人类胎儿损害。建议具有生育能力的女性在接受本品治疗时应避免怀孕。建议接受本品治疗的具有生育能力的女性，在接受本品治疗期间以及最后一次服药后至少3个月内应采取有效的避孕措施。由于尚...
LUME-Lung 1是一项多国，随机对照，关键的3期临床试验研究，共招募了1314例接受一线过化疗，局部晚期/转移性或复发性的IIIB/IV期NSCLC成年患者，评估了尼达尼布疗效。 所有患者随机按1：1比例分配至尼达尼布联合多西他赛组（655例，每天两次口服尼达尼布...
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