在对III期ExteNET试验的一次分析中,研究者发现在激素受体(HR)阳性、HER2阳性的早期乳腺癌患者中,接受新佐剂和基于曲妥珠单抗辅助治疗1年或不久后,与继续接受安慰剂相比,继续接受 来那替尼 (neratinib)治疗能显著改善有效性结局。 在该双盲试验...
来那替尼 (neratinib,Nerlynx)是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止表皮生长因子受体HER1,HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。基于ExteNET试验,2017年7月, FDA批准了neratinib用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助...
在肿瘤携带EGFR外显子18突变的非小细胞肺癌(NSCLC)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)难治性患者中, 来那替尼 (Neratinib,Nerlynx)表现出单药疗效,缓解率和生存率显著。根据国际肺癌研究协会2021肺癌靶向治疗会议上展示的SUMMIT(NCT01953926)试验中期分析的数据...
来那替尼 是Puma生物技术公司开发的一种HER酪氨酸激酶抑制剂,可用于晚期HER2阳性乳腺癌患者的临床延伸辅助治疗,该患者先前接受曲妥珠单抗的辅助治疗,或联合卡培他滨治疗转移性晚期HER2阳性乳腺癌,接受两种或两种超过治疗方案的成年癌症患者。 来那替...
SUMMIT(NCT01953926)是一项开放标签、多中心、多国的篮子研究,结果显示,那些激素受体(HR)阳性、HER2阴性或HER2突变的转移性乳腺癌患者接受Neratinib(Nerlynx)加氟维司群(Faslodex)和曲妥珠单抗(Herceptin)治疗总反应率(ORRs)得到改善。TNBC队列中的患者最...
FDA已正式受理 来那替尼 (neratinib,Nerlynx)用于术后曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗过的Her2阳性乳腺癌的二线治疗。这是基于Ⅲ期ExteNET和Ⅱ期CONTROL的研究数据。 柳叶刀率先发布了Ⅲ期ExteNET试验的早期研究结果,来那替尼组的2年无病生存率(DFS)为93....
LancetOncology上发表了Ⅲ期试验ExteNET研究的结果数据。研究结果显示,曲妥珠单抗经治的早期HER2阳性乳腺癌患者接受酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 来那替尼 的2年无疾病生存(DFS)达到了93.9%,意味着比安慰剂组改善了33%。ExteNET研究是第一项证明接受过曲...
来那替尼 (Niratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品,用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。 ...
2020年2月25日,美国FDA批准 来那替尼 与卡培他滨联合,用于已接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。此次获批是基于一项随机、多中心、开放标签的临床试验NALA(NCT01808573)。该研究共纳入了621例HER2阳性转移性乳腺癌患...
来那替尼 (Neratinib)是目前HER2药物中靶点最为广泛的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,可作用于HER1/HER2/HER4靶点。通过阻止泛HER家族(HER1,HER2和HER4)及下游信号通路转导,抑制肿瘤生长和转移。 2017年7月,FDA批准来那替尼用于早期HER2阳...
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