2019年8月15日，美国FDA加速批准罗氏的Rozlytrek（Entrectinib,中文名暂定 恩曲替尼 ）上市，用于治疗携带神经营养因子受体络氨酸激酶（NTRK）基因融合且没有已知获得性耐药突变的实体瘤的成人和≥12岁的儿童患者（目前尚不清楚恩曲替尼对12岁以下儿童是...
肺癌是全球癌症死亡的主要原因。肺癌主要分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)，其中NSCLC约占80%，多数诊断为晚期(局部晚期或转移性疾病)。NSCLC患者5年的存活率低于5%，在英国，每100例肺癌中就有87例(87％)为非小细胞肺癌...
在晚期NSCLC中，EGFR/ALK等常见突变的靶向治疗覆盖人群有限，基于肺癌患者的庞大基数，新型靶点的发现和药物研发迫在眉睫。对此，NTRK融合成为了全新治疗靶点。目前，NTRK已经为美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐的NSCLC治疗八大必查基因之一，NTRK抑制...
近年来，新型肿瘤驱动基因——神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因逐渐被大家认识，其融合突变在多种肿瘤中都可出现，是潜在的泛瘤种治疗靶点。针对NTRK融合的靶向药物研发进展迅速。 神经营养性酪氨酸受体激酶基因（NTRK）由NTRK1，NTRK2和NTRK3三种...
恩曲替尼 曾获得EMA和FDA授权优先审评资格，在日本获孤儿药资格。此时率先在日本获批，用于治疗患有神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性、晚期复发性实体瘤的成人和儿童患者，成为全球上市第2款针对NTRK融合突变实体瘤的广谱抗癌药。（第1款是拉...
近年来，肿瘤治疗领域最引人瞩目的进展莫过于靶向治疗和免疫治疗，对于中晚期实体瘤患者延长生存期提供了新的选择。其中靶向治疗可以说是精准杀灭癌细胞，而不损伤人体其他正常细胞，这是一种基于细胞分子水平的治疗手段，可以理解为对“基因”下药。它...
2019年8月15日，美国FDA加速批准 恩曲替尼 (Entrectinib)上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。 ...
美国FDA批准 恩曲替尼 （Entrectinib）用于治疗携带特定突变的实体瘤患者，以及ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。患者需符合这些条件：NTRK基因融合阳性的成人及青少年实体瘤患者；这些患者为治疗后局部进展或转移性实体肿瘤患者，没有已知的获得性...
恩曲替尼 获批原因？ 此次 恩曲替尼 （Entrectinib）获批，是基于关键 Ⅱ期STARTRK-2、I期 STARTRK-1、I期ALKA-372-001的研究数据（51例ROS1基因融合患者和54例局部晚期或转移性NTRK基因融合实体瘤患者的综合分析，包含10种肿瘤类型：肉瘤、非小细...
罗氏宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准 恩曲替尼 上市，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。判断一个患者是否适合接受恩曲替尼治疗的唯一方法是进行分子标记物筛查，确认其是否携带NTRK基因融合。 TRK基因...
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