2021年12月11日,诺华公司公布了3期ASCEMBL试验的最新48周数据,在费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者(既往接受过两种或以上酪氨酸激酶抑制剂(KTIs)的治疗)中, Scemblix (asciminib)在长期随访中的疗效与在初步分析(24周)中对比Bosu...
Asciminib 是首创的新型STAMP抑制剂,可通过变构结合强效抑制BCR-ABL1的激酶活性。Bosutinib(博舒替尼)是一种ATP竞争性第二代酪氨酸激酶抑制剂(2G-TKI)。一项Ⅲ期试验显示,与博舒替尼相比,Asciminib的疗效更优,并且具有良好的安全性。 在这...
Scemblix 是第一种经FDA批准的慢性髓系白血病(CML)治疗药物,它通过与ABL肉豆蔻酰口袋结合起作用。这种新的作用机制,在科学文献中也被称为STAMP抑制剂,可以帮助解决CML患者对TKI治疗的耐药性,并克服与白血病细胞过度生产有关的缺陷BCR-ABL1基因突变。Sc...
美国食品和药品监督管理局(FDA)批准 Scemblix (asciminib)用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)。根据24周时的主要分子反应(MMR)率,FDA加速批准Scemblix用于既往接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性CML慢性期(Ph+CML-CP)成人患者,并批准...
美国食品药品监督管理局FDA已批准STAMP抑制剂 Scemblix (asciminib)上市,用于治疗慢性髓系白血病(CML)的2种不同适应症:先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者;携带T315I突变...
慢性髓系白血病(CML)是一种发生在多能造血干细胞中的恶性骨髓增殖性肿瘤,虽然在过去的几十年里,慢性髓系白血病的治疗已经取得了显著进展,但是临床数据显示,许多接受两种及以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者都可能出现耐药或对治疗不耐受,而目前...
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准靶向抗癌药 Scemblix (asciminib,ABL001),用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。 Scemblix是美国FDA批准的首款与ABL1的肉豆蔻...
asciminib 是诺华旗下一款新型的别构抑制剂,靶点是ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)。该类药物(别构抑制剂)被认为是克服TKI耐药和不耐受最有前景的药物开发方向之一。从定义来讲,别构抑制剂是导致别构导致酶活性降低的物质。一般地,酶分子的非催化部位与...
诺华制药公司今天宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准 Scemblix (asciminib)用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)。根据24周时的主要分子反应(MMR)率,FDA加速批准Scemblix用于既往接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性CML慢性期(Ph+CM...
2021年10月29日诺华(Novartis)公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA批准STAMP抑制剂 Scemblix (asciminib)上市,用于治疗慢性髓系白血病(CML)的2种不同适应症:先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性...
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