阿西米尼组比bosutinib组发生≥3级不良事件(AE)分别为50.6%和60.5%。因不良事件而终止治疗的 阿西米尼 组(5.8%)比bosutinib组(21.1%)低。阿西米尼组发生≥3级AE和需要中断剂量和(或)调整剂量的AE的发生率低于bosutinib组。两组最常见的≥3级...
2021年2月,FDA授予 阿西米尼 2个突破性药物资格(BTD):(1)用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者;(2)用于治疗携带T315I突变的Ph+CML-CP成人患者。2021年10月获得美...
欧盟委员会(EC)已批准 阿西米尼布 (asciminib)用于治疗之前接受两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗过的慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML-CP)成人患者。阿西米尼布是欧洲第一个通过专门针对ABL肉豆蔻酰口袋(也称STAMP抑制剂)起作用的CML治...
CML是一种造血干细胞克隆增生性疾病。该病在所有年龄阶段都有发生,但在20~50岁人群中发病率较高。其年发病率为0.1~0.2%,男性发病率略高于女性,占成年白血病患者的15~20%。据估计,欧洲每年将有超过6,300人被诊断出患有CML。虽然许多患者将从可用的TKI...
Scemblix 是首个针对既往接受TKI治疗的CML患者的头对头随机对照研究,Ⅲ期临床研究中,在第24周时,与Bosutinib相比,Scemblix的MMR率和CCyR率分别为25%和41%,Bosutinib为13%和24%,提高均接近1倍。凭借另一项一期临床结果,FDA同时批准Scemblix第二项...
慢性髓性白血病(CML)是什么?慢性髓系白血病(chronic myeloid leukemia,CML),既往又称慢性粒细胞白血病,是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤。一旦患上这种病,患者身体内就会产生远高于正常人体内的“大量不成熟的白细胞”。在外周血中表现...
欧盟委员会(EC)已批准 Scemblix (asciminib)用于治疗先前与两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病(Ph+CML-CP)成年患者。Scemblix为慢性粒细胞白血病(CML)患者提供了急需且期待已久的新选择,这些患者在之前至少接...
阿西米尼布 是一种特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋(STAMP)抑制剂,通过结合ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。阿西米尼布就已获得美国FDA加速上市批准,并获得快速通道认定、突破性疗法认定和孤儿药认定。作为FDA批准的首个STAMP抑制剂,阿西米尼布用于既...
阿西米尼 (Asciminib)是什么?阿西米尼(Asciminib),为CML患者带来了治疗新选择。阿西米尼(Asciminib)是一种特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋(STAMP)抑制剂,通过结合ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用,能够为TKI治疗耐药和/或不耐受患者提供新的治...
阿西米尼 Scemblix是一种特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋(STAMP)抑制剂,通过结合ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。阿西米尼Scemblix就已获得美国FDA加速上市批准,并获得快速通道认定、突破性疗法认定和孤儿药认定。作为FDA批准的首个STAMP抑制剂,阿西...
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