虽然靶向BCR-ABL1 ATP竞争性TKI的使用已经极大地改善了CML患者的长期生存结局，但是仍然有一部分患者会出现耐药和/或不耐受且需要换药治疗。根据欧洲治疗和结局研究（EUTOS），28%接受伊马替尼治疗的患者和20%-22%接受二代TKI治疗的患者需要换药治疗。...
Scemblix 是一种特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋（STAMP）抑制剂，通过结合ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。2021年10月29日，Scemblix就已获得美国FDA加速上市批准，并获得快速通道认定、突破性疗法认定和孤儿药认定。作为FDA批准的首个STAMP抑制剂，Scem...
近日，欧盟委员会（EC）已批准口服STAMP抑制剂Asciminib用于治疗Ph阳性的慢性骨髓性白血病（CML）患者，这些患者之前接受过至少两种TKIs的治疗。此次批准的依据是3期ASCEMBL试验（NCT03106779）的数据。ASCEMBL评估了 Asciminib 与Bosutinib在Ph阳性、慢...
2022年08月29日，诺华公司宣布欧盟委员会 (EC) 已批准 Scemblix (asciminib) 用于治疗先前与两种或多种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病 (Ph+ CML-CP) 成年患者。 此次批准，Scemblix成为欧洲第一款通过专门靶向ABL肉...
2022年08月29日，诺华公司宣布欧盟委员会(EC)已批准 Scemblix (asciminib)用于治疗先前与两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病(Ph+CML-CP)成年患者。此前，美国FDA已授予Scemblix快速通道资格（FTD）。Scemblix已...
欧盟委员会（EC）已批准口服STAMP抑制剂 Asciminib 用于治疗Ph阳性的慢性骨髓性白血病（CML）患者，这些患者之前接受过至少两种TKIs的治疗。此前，在2021年10月，FDA根据ASCEMBL和1期CABL001X2101试验（NCT02081378）的研究结果，加速批准了Asciminib用...
Scemblix （Asciminib）是一种特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋（STAMP）抑制剂，通过结合ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用，能够为TKI治疗耐药和/或不耐受患者提供新的治疗手段，改善患者的预后。作为美国食品药品监督管理局批准的首个STAMP抑制剂，Scembli...
Scemblix 是首个作为STAMP抑制剂治疗CML的药物，专门靶向ABL肉豆蔻酰口袋起作用。这种全新的作用机制可能有助于解决先前接受过两种或多种TKI治疗的CML患者的耐药难题和BCR:ABL1缺陷基因的突变，该基因已被证实与白血病细胞过度分化有关。 2021年10月29日...
美国FDA批准 Scemblix （asciminib）用于治疗慢性髓性白血病（CML）的2种不同适应症：（1）加速批准Scemblix，用于治疗先前接受过至少2种TKI治疗的费城染色体阳性CML慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；（2）完全批准Scemblix，用于治疗携带T315I突变的Ph+CML-CP...
Scemblix (asciminib)用于治疗之前接受两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗过的慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML-CP)成人患者。该药是格列卫治疗慢性粒细胞白血病的后续药物。 Scemblix 是欧洲第一个通过专门针对ABL肉豆蔻酰口袋（也称STAMP...
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