赛妥珠单抗 的临床前研究早在2007年就已开始，临床研究则在2013年展开，首个研究是一项I/II期研究 (NCT01631552)，该研究分为2阶段，第1阶段的主要目的评估赛妥珠单抗在各种晚期实体瘤患者单药使用的安全性和耐受性 (包括胃癌、食管癌、肝细胞肝癌、非...
吉利德科学（Gilead Sciences）宣布与默沙东（MSD）达成临床试验合作，将评估TROP2靶向抗体偶联药物 赛妥珠单抗 与重磅PD-1抑制剂Keytruda联用，一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的效果。 赛妥珠单抗是一款First in class抗Trop-2抗体药物...
这项研究旨在报道常规临床实践中， 赛妥珠单抗 治疗活动性类风湿性关节炎（RA）患者的耐受性和疗效。FαsT（NCT01069419）是一项非介入性、观察性的104周研究，在德国的163个地点进行。RA患者根据主治医师的判断进行治疗。 在第104周达到临床缓解（D...
吉利德科学（Gilead）宣布中国2b期EVER-132-001研究中，靶向抗癌药 Trodelvy （sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥组单抗）治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）达到了总缓解率（ORR）主要终点。 Trodelvy 是一款靶向Trop-2的新型首创（first-in-class）抗...
体偶联药物戈沙妥组单抗治疗三阴性乳腺癌（TNBC）3期ASCENT研究（NCT02574455）的新数据。ASCENT是一项国际性、开放标签3期研究，共入组了500多例复发或难治性转移性TNBC患者，这些患者先前接受过至少2种疗法治疗、至少1种用于治疗转移性疾病。研究中，...
赛妥珠单抗 是一种抗体偶联药物，由抗滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)IgG1κ抗体与SN-38（伊立替康的活性代谢物）和拓扑异构酶I抑制剂通过专有的可水解连接子偶联而成。Trop-2是一种跨膜钙信号转导因子，在多种肿瘤类型中高度表达，包括乳腺癌( 90%)。给药...
美国FDA加速批准了 赛妥珠单抗 （sacituzumabgovitecan-hziy），治疗转移性的三阴性乳腺癌成人患者。用赛妥珠单抗之前，患者必须至少接受过两种治疗。赛妥珠单抗是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物，也是FDA批准的首个抗Trop-2 ADC药...
赛妥珠单抗的活性药物成分为sacituzumab govitecan,这是一种新型、首创的抗体药物偶联物（ADC）药物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的...
来自美国麻省总医院癌症中心的研究者使用乳腺癌新药 赛妥珠单抗 治疗了108名难治性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。结果发现，整体缓解率为33.3%，能够获得部分/完全缓解或持续6个月以上疾病稳定的患者达到45.4%，被定义为临床获益。患者中位无进展生存期（PF...
2020年4月22日，美国食品药品监督管理局FDA加速批准 赛妥珠单抗 用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌（Metastatic triple-negative breast cancer,mTNBC）成人患者。Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物，也...
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