2019年5月15日,重磅消息传来,由著名药企辉瑞开发的二代EGFR靶向药物 达克替尼 (Dacomitinib,商品名:多泽润)在中国获批上市了!用于EGFR基因敏感突变(19号外显子缺失突变或21号外显子L858R 突变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一...
多泽润 ,是国际医药巨头辉瑞公司研发的抗癌新药。多泽润在中国获批单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 关于多泽润: 一、多泽润对EGFR的两大突变类...
ARCHER1028是一项随机Ⅱ期研究,其目的在于研究 达克替尼 和厄洛替尼对既往接受过一次或两次化疗失败的没有接受过TKI治疗的NSCLC.该研究达到了主要研究终点,达克替尼VS厄洛替尼,RRs:17% VS 5.3%,PFS:2.86m VS 1.91m.但总生存期无显著差异。 BR.26...
无进展生存期体现的是抗癌药对癌症病情的控制时间,这还不是最重要的指标。对于癌症病人来说,最重要的指标是能活多久,也就是总生存期,这才是评价抗癌药的终极指标。 但不幸的是,其他的EGFR肺癌靶向药虽然能延长无进展生存期,但是并没有延长患者...
达克替尼(多泽润)是美国辉瑞公司(Pfizer)研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是肺癌的二代靶向药物。 2018年9月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Dacomitinib( 达克替尼 / 多泽润 ,Vizimpro)用于转移性NSCLC患者的一线...
在2019 ESMO Asia年会上,研究人员报告了ARCHER 1050研究的最新OS数据,随访时间延长至47.9个月。 试验共入组452名未接受过系统治疗的晚期EGFR突变的NSCLC患者,他们在基线时无脑转移,且ECOG评分为0或1. 所有患者随机分组,分别接受 达克替尼...
今天 vizimpro (299804)在中国患者的临床试验数据发布,昨天该研究数据发布在权威杂志柳叶刀肿瘤上,该研究的第一作者是吴一龙教授,如有需要文献全文的朋友可联系癌度。 达克替尼(Dacomitinib,代号299804)是一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR...
日前,辉瑞 vizimpro (dacomitinib)在英国获得了监管机构的推荐,作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗选择。英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)发布的最新指南显示,英国国家医疗服务体系(NHS)将为表皮生长因子受体(EGFR)突变...
ARCHER-1050研究: 达克替尼 组PFS为14.7m,OS为34.1m此次FDA批准是基于III期ARCHER-1050临床研究结果。该研究是一项全球性、头对头比较Dacomitinib 和 gefitinib治疗EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性的研究。该研究在去年ASCO以及今年的...
EGFR突变被称为“不幸中的万幸”的靶点,PIONEER研究[1]的亚组分析结果证实中国大陆地区的晚期肺腺癌,总体EGFR突变率是50.2%,特别是在女性不吸烟的腺癌患者中其突变率会更高。之所以万幸是因为目前针对EGFR突变的靶向药物已经发展到第四代(第四代EAI045[2...
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