基于多项Ⅲ期临床试验的成功,目前 恩杂鲁胺 的国际适应症已经覆盖mCRPC、nmCRPC、mHSPC三个疾病阶段,成为前列腺癌新型抗雄治疗领域的“全能选手”。近日举行的2021年ASCO GU大会报道了PROSPER研究的亚组分析及新型抗雄药物用于nmCRPC患者治疗的疗效评价的...
ARCHES研究入组患者中既有高负荷、低负荷,也有骨转移、内脏转移,基线情况比较复杂;而且研究揭盲后,有180例(31.3%)的安慰剂组患者交叉至 恩杂鲁胺 治疗。既往已经报道达到了主要终点,恩杂鲁胺+ADT相较于安慰剂+ADT可显著改善患者rPFS(NR vs 19.45个月...
恩扎卢胺 是新一代雄激素受体抑制剂,可竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能够抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的相互作用。值得一提的是,恩扎卢胺是美国FDA批准的首款既可用于mCRPC,又可用于nmCRPC的药物。 2020年11月4日,中国国家药...
多项大规模随机对照临床研究证实,雄激素受体抑制剂 恩杂鲁胺 用于去势抵抗性前列腺癌患者的疗效。此外,一项开放的单臂Ⅱ期研究也显示出恩杂鲁胺单药用于既往未接受过激素治疗的前列腺癌患者,可以取得长期的前列腺特异抗原(PSA)下降,且对骨密度和整...
Xtandi( 恩扎卢胺 /恩杂鲁胺)是一种雄激素受体信号传导抑制剂,每日口服一次。恩扎卢胺直接靶向雄激素受体(AR),并在AR信号传导途经的三个步骤中发挥作用: (1)抑制雄激素结合——雄激素结合诱导构象变化可触发受体激活; (2)防止核移位...
恩扎卢胺 是基于前列腺癌模型中AR过度激活机制而研发的非甾体类药物,可与雄激素竞争性结合AR,抑制AR向核内移位,影响AR与DNA结合及基因转录表达。与第一代抗雄药物比卡鲁胺相比,恩扎卢胺与AR的亲和力更高,是比卡鲁胺的5~8倍,且没有激动剂活性。 ...
恩扎卢胺 是一种雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的相互作用。它不仅仅是雄激素受体的抑制剂,而且对雄激素信号通路也有抑制作用。 2020年11月4日,中国国家药品监督管理局(NM...
ARCHES研究显示,与安慰剂+ADT相比, 恩扎卢胺 +ADT显著降低影像学疾病进展或死亡风险61%(P<0.0001)。根据ARCHES研究结果,美国批准恩扎卢胺用于mHSPC患者。 ARCHES是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期研究,共入组1150名转移性激素敏感...
根据中国肿瘤登记工作报告,我国前列腺癌发病率居男性恶性肿瘤第六位,死亡率居男性恶性肿瘤第十位。对于确诊早期前列腺癌的患者,通常首选根治性前列腺切除术(RP),但部分患者在行根治术后,会出现前列腺特异性抗原(PSA)再次上升的情况,进而进展为高危PS...
基于ARCHES研究数据, 恩扎鲁胺 联合雄激素剥夺治疗 (ADT) 已被批准用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 。ARCHES是一项全球性、双盲对照的III期临床研究,纳入mHSPC患者,按照1:1的比例进行随机分配,接受恩扎鲁胺 (160 mg,每日一次) 加ADT或安慰剂...
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