美泊利单抗 获得FDA批准的IL-5抗体,获批用于治疗12岁及以上患者重度和嗜酸性粒细胞表型哮喘,适用人群扩展至6-11岁儿童,用于成人及12岁以上(含12岁)患者治疗嗜酸性粒细胞增多综合征,适用于患病半年或以上且无其他非血液方面病因的患者。 IL-5...
支气管哮喘是常见的慢性呼吸道疾病,全球至少有3亿哮喘患者,中国哮喘患者约3000万,且近年来全球以及我国哮喘患病率正在逐年上升。支气管哮喘防治指南推荐重度哮喘的附加治疗药物主要为生物靶向药物,如白细胞介素-5(IL-5)单克隆抗体等。 美泊利...
SYNAPSE是一项为期52周的随机、双盲、平行组III期研究,入组了400多例反复性严重双侧鼻息肉成人患者,评估了Nucala 美泊利单抗 与安慰剂分别联合标准护理(SoC)的疗效和安全性。美泊利单抗是一种特异性的靶向白细胞介素单克隆抗体,通过阻断单白细胞介...
欧盟委员会已批准Nucala(mepolizumab, 美泊利单抗 ),一种靶向白细胞介素5(IL-5)的单克隆抗体,用于治疗另外三种嗜酸性粒细胞驱动的疾病。该授权遵循人用药品委员会推荐的积极意见,授权美泊利单抗作为高嗜酸性粒细胞综合征(HES)、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎(EG...
美泊利单抗 哮喘治疗再添利器!研究团队回顾性研究了180天内至少有两次使用美泊利单抗的哮喘合并特应性疾病、肥胖或抑郁/焦虑的患者。所有组中的患者平均年龄为50.5-52.4岁,查尔森共病指数评分在1.1-1.4之间,大多数为女性(59.0%-72.0%),在基线时使...
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)是由不同组织炎症引起的多种疾病之一,与一种称为嗜酸性粒细胞的白细胞水平升高有关。近日,美国首个用于成人CRSwNP患者的抗IL-5生物制剂 美泊利单抗 (mepolizumab,美泊利单抗)获得了FDA批准,该药此前已获批多个与嗜酸...
FDA批准 美泊利单抗 治疗CRSwNP,是基于关键3期SYNAPSE研究的阳性结果。这是首次一种抗IL-5生物制剂在治疗CRSwNP方面报告阳性3期数据,增加了美泊利单抗拥有有效数据的嗜酸性粒细胞驱动疾病范围。特别值得一提的是,SYNAPSE研究入组的患者全部接受了标准...
慢性鼻窦炎是指持续时间超过12周的副鼻窦炎症。症状包括面部闷胀、流鼻涕、鼻塞和全身不适。根据伴和不伴鼻息肉,慢性鼻窦炎分为两大类。鼻息肉是在鼻子或鼻窦里生长的肉芽肿,它可以在双侧鼻孔增长,大多是未癌化的良性组织。症状包括呼吸困难、嗅觉丧...
美泊利单抗 成为首个获得FDA批准的IL-5抗体,获批用于治疗12岁及以上患者重度和嗜酸性粒细胞表型哮喘,随后将适用人群扩展至6-11岁儿童,且获批用于成人及12岁以上(含12岁)患者治疗嗜酸性粒细胞增多综合征,适用于患病半年或以上且无其他非血液方面病...
根据美国过敏、哮喘和免疫学学会年度会议的最新研究,严重哮喘合并肥胖或抑郁/焦虑患者在接受 美泊利单抗 后每年加重减少。卡萨尔以及他的研究团队回顾性研究了180天内至少有两次使用美泊利单抗的哮喘合并特应性疾病、肥胖或抑郁/焦虑的患者。所有组中的...
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