一项正在进行中的试验表明，18个月随访时，肝纤维化在组织学水平有改善。 奥贝胆酸 （obeticholic acid）是类法尼醇X受体（Farnesoid X receptor）激动剂，已被美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎。为了评估其对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）（美国FDA...
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种常见的肝病，市场规模可达350亿美元。奥贝胆酸的临床试验展示了可喜的结果，有望成为FDA第一个批准上市治疗NASH的药物。本文摘译了奥贝胆酸治疗NASH临床2b期的试验结果，以提供临床数据供诸君参考。 奥贝胆酸...
奥贝胆酸 治疗NASH多中心、随机、安慰剂对照3期研究的中期分析结果，背景非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种可导致肝硬化的常见慢性肝病，已经表明法尼酯X受体激动剂—奥贝胆酸可以改善NASH的组织学特征，我们报告正在进行的奥贝胆酸治疗NASH的3期研究的中...
奥贝胆酸 ：首获批准治疗NASH，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是最常见的肝脏疾病，约占全球人口的四分之一。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是NAFLD的进行性形式，其特征是肝脏炎症伴球囊变性，预示着肝纤维化和肝硬化，某些NASH的患者即使没有肝硬化也会发...
奥贝胆酸 治疗PBC的长期有效性及安全性，原发性胆汁性胆管炎（PBC，既往称为原发性胆汁肝硬化）是一种慢性肝内胆汁淤积性疾病，表现为进行性非化脓性小胆管炎，是美国女性第二位的肝移植病因。很长一段时间内，熊去氧胆酸（UDCA）是唯一获FDA批准的PBC...
奥贝胆酸 治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的III期临床试验期中分析，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种慢性进行性肝病，可进展为肝硬化、肝失代偿、肝细胞癌和肝相关死亡。据疾病进展模型项目预测，在未来20年内，NASH导致的终末期肝病的总体负担可能增...
Intercept提交 奥贝胆酸 治疗NASH肝纤维化新药申请，专注于治疗进行性非病毒性肝病新型疗法开发和商业化的生物制药公司 Intercept Pharmaceuticals 近日宣布，已向美国食品药品管理局提交了奥贝胆酸（OCA）用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的纤维化治...
奥贝胆酸 治疗NASH的获批之路——III期临床试验简评，近日，The Lancet在线发表了一篇名为Obeticholic acid: towards first approval for NASH的述评，作者针对奥贝胆酸治疗NASH的III期临床试验期中分析给出了自己的意见。非酒精性脂肪肝（Non-alcoholi...
奥贝胆酸 占领NASH零号高地，美国生物技术公司Intercept公布了其NASH新药、FXR受体激动剂奥贝胆酸（OCA，商品名Ocaliva）的第一个三期临床顶层分析结果。这个名叫Regenerate的实验招募2000多二、三级和287位一级（探索性人群）纤维化NASH患者，比较10毫...
【 奥贝胆酸 Ocaliva警告及注意事项】 （1）肝相关的不良反应：监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔；权衡继续治疗的益处的潜在风险。每日服用一次不可超过10mg奥贝胆酸Ocaliva。调整中度或重度肝功能损害的用量。（2）严重的瘙痒：...
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