在泌尿系统肿瘤中，尿路上皮癌较为常见，它涵盖了肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌。当病情发展至晚期，治疗难度大幅增加，患者的生命健康面临严重威胁。不过，随着医学的进步，新的治疗药物不断涌现，恩诺单抗（Padcev）便是其中的佼佼者，为晚期尿路上皮癌患者带来了新的曙光。

　　尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一种多发性恶性肿瘤，约占全部膀胱癌的90%。晚期尿路上皮癌患者通常失去了手术根治的机会，主要依靠全身治疗，包括化疗、免疫治疗等。然而，传统化疗存在毒副作用大的问题，部分患者因无法耐受而中断治疗；免疫治疗虽有一定疗效，但并非对所有患者都有效。因此，开发新的治疗药物迫在眉睫。

　　恩诺单抗属于抗体偶联药物（ADC），这类药物巧妙地融合了小分子药物强大的杀伤力和单克隆抗体的高靶向性，主要由靶向生物标志物的抗体、作用于肿瘤细胞的细胞毒载荷以及连接二者的连接子这三部分构成。恩诺单抗的独特之处在于，它能够精准识别并结合尿路上皮癌细胞表面高度表达的nectin-4蛋白。nectin-4在正常组织中表达有限，但在尿路上皮癌组织中却呈现高表达状态，这就为恩诺单抗发挥作用提供了理想的靶点。一旦恩诺单抗与nectin-4蛋白结合，便会被癌细胞内吞进入细胞内部，随后连接子在癌细胞内特定环境下发生断裂，释放出细胞毒载荷——微管破坏剂。微管破坏剂能够特异性地干扰癌细胞内微管的正常功能，而微管对于癌细胞的分裂、生长以及存活至关重要。微管功能被破坏后，癌细胞无法进行正常的有丝分裂，从而导致癌细胞凋亡，达到精准杀死癌细胞的目的。

　　在全球三期EV-301临床试验中，研究人员将恩诺单抗与标准化疗进行了对比。结果令人振奋，接受恩诺单抗治疗的晚期尿路上皮癌患者显著延长了生存期，中位总生存期分别为12.88个月与8.97个月，相较于标准化疗组，恩诺单抗治疗组患者的生存期明显延长。此外，在另一项名为EV-103试验（KEYNOTE-869）的第Ib/II期试验中的II期部分队列K的研究中，针对未经治疗的顺铂不耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，将恩诺单抗联合帕博利珠单抗（一种PD-1抑制剂）与恩诺单抗单药治疗进行对比。结果显示，联合治疗组的客观缓解率（ORR）高达64.5%（完全缓解率CR：10.5%），而单药治疗组的客观缓解率为45.2%（完全缓解率CR：4.1%）。在反应持续时间、无进展生存时间以及总生存期等方面，联合治疗组也展现出了明显的优势。

　　安全性方面，恩诺单抗也表现出良好的耐受性。常见的不良反应主要包括疲劳、周围神经病变、皮肤损伤和脱发等，但多数患者能够耐受。与传统化疗相比，恩诺单抗治疗相关的3级以上不良事件比例相对较低，这在一定程度上提高了患者的生活质量，使患者能够更好地坚持治疗。

　　总的来说，恩诺单抗在晚期尿路上皮癌的治疗中展现出了显著的疗效和良好的安全性，为晚期尿路上皮癌患者提供了一种新的、有效的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩诺单抗/维汀-恩弗妥单抗(PADCEV)为尿路上皮癌和膀胱癌患者提供了新的治疗选择

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