乳腺癌治疗中，HER2阳性亚型因侵袭性强、预后差而成为研究焦点。索托拉西布凭借对HER2突变蛋白的靶向抑制，正逐步改变这一亚型的治疗范式。
索托拉西布通过选择性结合HER2蛋白的特定突变位点，干扰其异常激活的信号通路，从而抑制肿瘤细胞生长。与传统抗HER2药物（如曲妥珠单抗）不同，索托雷塞主要针对HER2外显子20插入突变（约占HER2阳性乳腺癌的5%-10%），该突变类型对常规疗法耐药性强，索托雷塞的出现填补了这一治疗空白。临床数据显示，其单药治疗ORR达27%，联合化疗时ORR提升至45%，为患者提供了新的生存机会。
索托拉西布采用静脉注射给药，每三周一次，需在医院完成。主要副作用包括骨髓抑制、心脏毒性及皮疹，用药期间需监测心电图与血象指标。值得注意的是，该药物仅适用于经NGS测序确认HER2外显子20突变的患者，非靶向使用无效且可能增加医疗负担。
一名48岁HER2外显子20突变乳腺癌患者，在接受索托雷塞联合化疗后，肿瘤负荷减少70%，转移灶稳定控制超过12个月。与传统抗HER2药物相比，索托雷塞在耐药人群中的疗效提升显著，且副作用谱更易管理。此外，其在脑转移患者中的活性亦被证实，弥补了部分药物无法穿透血脑屏障的缺陷。
索托雷塞的突破不仅在于技术层面，更体现了癌症治疗“从广谱到精准”的转型趋势。其成功提示，基因检测与靶向药物的协同发展，将是未来肿瘤治疗的核心方向。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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