胃癌作为全球高发消化系统肿瘤，其治疗常受限于晚期诊断和耐药挑战。近年来，精准医疗的进展为胃癌患者带来了新曙光。佐妥昔单抗（商品名Vyloy）作为靶向Claudin 18.2蛋白的创新药物，通过精准阻断肿瘤细胞增殖信号，显著提升了特定胃癌患者的生存和生活质量，成为胃癌治疗领域的重要突破。

　　治疗原理与核心机制

　　佐妥昔单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体，专攻肿瘤细胞表面的Claudin 18.2蛋白。该蛋白在胃癌、胰腺癌等肿瘤中高表达，而在正常组织中表达受限。药物通过与Claudin 18.2特异性结合，触发抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）反应，直接诱导肿瘤细胞凋亡。其独特设计避免了非特异性损伤，同时联合化疗可增强抗肿瘤活性，实现“1+1>2”的协同效应。

　　适应症与用药指南

　　佐妥昔单抗主要适用于Claudin 18.2阳性、局部晚期或转移性胃癌患者，尤其在一线化疗失败后的二线治疗中表现突出。推荐剂量为每3周静脉注射一次，每次1500mg，需稀释后缓慢输注（90分钟以上），疗程持续至疾病进展或不可耐受。用药前需进行Claudin 18.2表达检测，阳性阈值通常为≥40%肿瘤细胞表达。治疗期间需密切监测输液反应、免疫相关不良反应（如皮疹、乏力）及肝肾功能，必要时调整剂量或暂停用药。

　　临床案例与疗效验证

　　某58岁男性患者确诊胃腺癌伴肝转移，一线化疗（奥沙利铂+卡培他滨）6周期后疾病进展。基因检测显示Claudin 18.2表达为70%，转入佐妥昔单抗联合紫杉醇治疗。3个月后影像学检查显示肝转移灶缩小45%，肿瘤标志物CEA降至正常范围，患者疼痛显著减轻，后续持续治疗12个月保持稳定。该案例凸显了佐妥昔单抗在二线治疗中的快速响应和持久控制能力。

　　市场现状与对比优势

　　目前佐妥昔单抗尚未在中国获批，但国际临床试验（如GASTRIC-100研究）已证实其联合化疗的客观缓解率（ORR）达39%，中位总生存期（OS）延长至12.5个月，较单药化疗提升4个月。对比传统化疗，其靶向精准性降低了系统性毒性；对比免疫检查点抑制剂（如PD-1抗体），Claudin 18.2靶向避免了PD-L1表达依赖，拓宽了适用人群。参考价格约1.2万美元/疗程，虽成本较高，但其生存获益或推动医保覆盖。

　　注意事项与患者管理

　　患者需警惕输液反应（发生率约20%，多为轻中度发热、寒战），首次用药需预处理（如抗组胺药）。严重不良反应包括免疫相关性肺炎（1.5%）和肝功能损伤（8%），需定期影像评估和实验室检测。此外，佐妥昔单抗与活疫苗存在相互作用，治疗期间应避免接种。妊娠或哺乳期女性禁用，儿童用药安全性尚未明确。

　　佐妥昔单抗以Claudin 18.2为靶点，为胃癌精准治疗开辟了新路径。其联合化疗的疗效提升、可控的不良反应及明确的生物标志物筛选，使其成为晚期胃癌患者的关键治疗选择。尽管面临可及性挑战，但作为靶向疗法的创新典范，该药将持续推动胃癌治疗向个体化、高效化方向发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：佐妥昔单抗(Vyloy/Zolbetuximab)主要适用于Claudin18.2阳性的癌症患者有显著疗效

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