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恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)是尿路上皮癌治疗的突破性选择

时间:2025-06-19 13:50 来源:医药查询 作者:康必行-小茜

  恩诺单抗(Enfortumab)作为一种新型抗体药物偶联物(ADC),在晚期尿路上皮癌的治疗中展现出革新性疗效。其通过精准靶向肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白,结合化疗药物的杀伤力,为传统治疗无效的患者开辟了新的生存路径。

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  恩诺单抗的核心机制在于“靶向+化疗”的双重作用。Nectin-4蛋白在尿路上皮癌细胞中高表达,而正常组织表达极低。药物通过抗体与Nectin-4特异性结合,随后将微管抑制剂MMAE(单甲基澳瑞他汀E)递送至细胞内,破坏肿瘤细胞微管网络,诱导细胞凋亡。其适应症为:局部晚期或转移性尿路上皮癌,且患者已接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗无效。这一精准定位使其成为三线及以上治疗的重要选择。

  恩诺单抗采用静脉输注,每3周一次,剂量为1.25mg/kg。首次给药需监测过敏反应,后续需定期评估肾功能、眼部及神经系统状况。常见副作用包括眼部毒性(角膜炎、干眼症)、疲劳、外周神经病变及血液学改变。需特别注意用药前预处理(如类固醇和抗组胺药)以降低输液反应风险。若出现严重毒性(如3级及以上),需暂停或减量,必要时永久停药。此外,药物可能增加感染风险,治疗期间需避免接种活疫苗。

  相较于传统化疗和免疫疗法,恩诺单抗的优势在于靶向性与高效低毒的平衡。临床试验显示,其客观缓解率(ORR)达44%,中位总生存期(OS)达12.4个月,远超历史对照组(OS约5-7个月)。与PD-1抑制剂相比,恩诺单抗在耐药人群中疗效更稳定;而与单纯化疗相比,其副作用谱更可控,尤其是血液学毒性显著降低。市场上同类ADC药物如Trodelvy虽同样靶向Nectin-4,但恩诺单抗在OS数据上更具优势。价格方面,其定价较高,但部分国家通过医保准入或患者援助项目提升可及性。

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  某70岁男性患者确诊转移性尿路上皮癌,经历铂类化疗和PD-1治疗失败后,接受恩诺单抗治疗。3周期后肿瘤缩小30%,6周期后达部分缓解(PR),PFS维持8个月,生活质量明显改善。另一项全球研究纳入124例患者,ORR达30%,其中完全缓解(CR)率5%,验证了其在难治性人群中的有效性。这些案例凸显了恩诺单抗作为“挽救治疗”的独特价值。

  恩诺单抗目前在多国获批上市,供应稳定。原研药价格较高,但仿制药在部分亚洲地区(如印度)已上市,价格降幅显著。国内患者可通过合法进口渠道获取,同时部分医院开展临床试验,为患者提供免费用药机会。需警惕非法代购风险,确保药品来源合规。

  恩诺单抗凭借其靶向精准性与临床验证的疗效,为晚期尿路上皮癌患者提供了生存希望的转折点。尽管价格因素仍存在挑战,但其联合用药方案的探索(如与免疫疗法联合)及药物可及性的逐步改善,将推动其成为未来治疗体系中的重要组成部分。患者需在专业评估下理性选择,最大化其治疗获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)为在初始治疗失败后选择有限的患者提供了新的治疗希望

  更多药品详情请访问 恩诺单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Padcev/


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(责任编辑:康必行-小茜)
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