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莫妥珠单抗(LUNSUMIO)是FL治疗领域的重要创新药物

时间:2025-07-04 09:34 来源:医药资讯 作者:康必行-小程

  滤泡性淋巴瘤(FL)作为一种常见的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤,在全球范围内有着较高的发病率。尽管其病程相对缓慢,但目前仍难以完全治愈,大多数患者会面临疾病的反复复发。约20%的患者在接受传统免疫化疗后24个月内就会发生疾病进展(POD24),并且随着复发次数的增加,后续治疗的难度不断升级,患者的缓解时间和生存时间也逐渐缩短。传统治疗手段在应对复发/难治性(R/R)FL时,疗效往往不尽人意,且常伴有较大的副作用,这使得开发新型、高效且低毒的治疗药物成为当务之急。

  莫妥珠单抗是一种人源化抗CD20/CD3 T细胞依赖性双特异性抗体,属于免疫球蛋白(Ig)G1同种型抗体,通过中国仓鼠卵巢(CHO)细胞制备而成。其辅料包含L-组氨酸、冰醋酸、L-甲硫氨酸、蔗糖以及聚山梨酯20。作为全球首款获批用于FL治疗的CD20/CD3双特异性抗体,莫妥珠单抗为FL治疗带来了全新的策略和希望。

莫妥珠单抗.png

  莫妥珠单抗的独特之处在于它能够同时结合T细胞表面表达的CD3受体以及淋巴瘤细胞和一些健康B系细胞表面表达的CD20受体。其作用机制较为复杂且精妙:当莫妥珠单抗的双臂分别与B细胞上的CD20以及T细胞上的CD3同时结合时,它就如同一个桥梁,使得靶标B细胞和细胞毒性T细胞之间形成免疫突触,进而激活T细胞。被激活的T细胞随后定向释放穿孔素和颗粒酶,这些物质能够诱导B细胞裂解,最终导致细胞死亡。通过这种方式,莫妥珠单抗实现了对表达CD20的B细胞的靶向杀伤作用。不过,该过程也会引起一些相关反应,比如B细胞耗竭(定义为CD19 B细胞计数<0.07×10⁹/L)和低丙种球蛋白血症(定义为IgG水平<500 mg/dL)。

  在各项临床试验中,莫妥珠单抗表现出的安全性特征相对稳定。常见的不良反应包括细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、皮疹、发热、头痛等。其中CRS较为常见,大多为1-2级,主要出现在首个治疗周期,并且在治疗结束后多可消退。在感染方面,约50%-54%的患者报告发生感染,多为1-2级,严重感染发生率在17%-20%左右,且感染事件多集中在治疗早期,多数可缓解。在一项研究中,中位至首次感染时间为54天,95%的感染能够得到缓解。此外,治疗结束后患者的免疫功能逐渐恢复,例如中位19.0个月后B细胞数量可恢复至可检测水平,中位40.7个月后免疫球蛋白M恢复至正常下限。不过,由于莫妥珠单抗会导致B细胞耗竭和低丙种球蛋白血症,患者在治疗期间和治疗后一段时间内,机会性感染的风险可能会有所增加,需要密切关注和适当的预防措施。在特殊人群方面,轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量,轻度肝功能不全患者也无需调整剂量,但目前尚未确定严重肾功能不全(CrCl<30mL/min)以及中度或重度肝功能不全患者中的推荐剂量。年龄≥65岁的老年人无需调整剂量,而莫妥珠单抗在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。

莫妥珠单抗.png

  莫妥珠单抗作为FL治疗领域的重要创新药物,已经在临床试验中展现出了显著的疗效和可接受的安全性。无论是在复发/难治性FL患者,还是初治FL患者的治疗中,都显示出了良好的应用前景。随着研究的不断深入和临床实践的积累,未来莫妥珠单抗可能会在以下几个方面取得进一步突破:一是进一步优化治疗方案,探索与其他药物的联合应用,以提高疗效、降低副作用;二是开展更多针对特殊人群(如儿童、肝肾功能不全患者等)的研究,明确其在这些人群中的安全性和有效性;三是随着真实世界数据的不断丰富,更加全面地评估莫妥珠单抗在实际临床应用中的长期疗效和安全性,为临床医生提供更详实的用药参考,从而使更多的淋巴瘤患者从中获益,推动淋巴瘤治疗领域迈向新的高度。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莫妥珠单抗(LUNSUMIO)为滤泡性淋巴瘤患者提供了一种创新且有效的治疗

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(责任编辑:康必行-小程)
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