德瓦鲁单抗（Durvalumab），作为一种人免疫球蛋白G1-kappa单克隆抗体，在癌症治疗领域正逐渐崭露头角，为众多患者带来新的希望。其作用机制基于对程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的有效阻断。PD-L1是一种在肿瘤细胞和肿瘤浸润细胞上表达的免疫检测点蛋白，它一旦与T细胞表面的PD-1以及B7.1结合，就会启动下调抗肿瘤T细胞功能的信号通路，使得肿瘤细胞能够成功逃避机体免疫系统的监视和攻击。而德瓦鲁单抗能够精准地与PD-L1结合，阻止其与PD-1和CD80（B7.1）的相互作用，从而打破肿瘤细胞的免疫逃逸机制，重新激活T细胞的抗肿瘤活性，增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。

　　肺癌，作为全球范围内发病率和死亡率均位居前列的恶性肿瘤，严重威胁着人类的健康。德瓦鲁单抗在肺癌治疗领域展现出了卓越的疗效，尤其是在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中。

　　对于不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者，在接受铂类化疗和放射化疗同步治疗后，疾病若未出现进展，德瓦鲁单抗的巩固治疗具有重要意义。著名的PACIFIC研究中，将德瓦鲁单抗用于此类患者的巩固治疗，结果令人瞩目。与安慰剂组相比，接受德瓦鲁单抗治疗的患者中位无进展生存期（PFS）得到了显著延长，达到了16.8个月，而安慰剂组仅为5.6个月，整整延长了11.2个月。这一数据充分显示了德瓦鲁单抗在控制肿瘤进展方面的强大能力，为患者争取了更多的生存时间，也为Ⅲ期非小细胞肺癌患者的治疗模式带来了革命性的改变。目前，该适应症已获得美国食品和药物管理局（FDA）的优先审批资格，同时也被纳入肺癌NCCN指南，成为含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的Ⅲ期肺癌患者维持治疗的重要选择。

　　在转移性非小细胞肺癌的治疗方面，德瓦鲁单抗同样表现出色。在开放标签的3期POSEIDON研究中，针对EGFR/ALK野生型的转移性NSCLC患者，将患者随机分为三组，分别接受曲美单抗（75mg）+德瓦鲁单抗（1500mg）和以铂类为基础的化疗（长达4个疗程），继以德瓦鲁单抗维持（1次/4周）治疗；或德瓦鲁单抗+化疗（长达4个疗程），继以德瓦鲁单抗维持；或化疗（长达6个疗程），无维持治疗或采用培美曲塞维持治疗。研究结果表明，与单用化疗组相比，德瓦鲁单抗联合化疗组的无进展生存期显著延长（中位PFS：5.5个月vs 4.8个月；HR 0.74，p=0.0009），虽然总生存期（OS）有改善趋势，但无统计学差异（中位OS：13.3个月vs 11.7个月；HR 0.86，p=0.0758；24个月OS率：29.6%vs 22.1%）。而曲美单抗联合德瓦鲁单抗和化疗组与单用化疗组相比，总生存期和无进展生存期均显著延长（中位PFS：6.2个月vs 4.8个月；HR 0.72，p=0.0003；中位OS：14.0个月vs 11.7个月；HR 0.77，p=0.0030；24个月OS率：32.9%vs 22.1%）。这一研究结果为转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗策略，德瓦鲁单抗联合其他药物的方案显示出了更好的生存获益。

　　除了肺癌，德瓦鲁单抗在局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗中也发挥着重要作用。对于在含铂化疗期间或之后出现疾病进展，或者在新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内有疾病进展的患者，德瓦鲁单抗提供了一种新的治疗选择。相关研究数据表明，德瓦鲁单抗治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者，整体效果对比可达17.8%，而对于PD-L1高表达（≥25%）的患者，效果对比更是达到27.6%。在中位生存时间方面，总体患者的中位生存时间为18.2个月，PD-L1高表达的患者中位OS更是达到了20个月。这些数据充分证明了德瓦鲁单抗在尿路上皮癌治疗中的有效性，为晚期尿路上皮癌患者带来了生存的曙光。

　　德瓦鲁单抗在其他癌症的治疗中也正在进行积极的探索，并取得了一定的成果。在胆道癌的治疗研究中，TOPAZ-1试验评估了德瓦鲁单抗联合化疗对晚期胆道癌患者的疗效。这是一项双盲、安慰剂对照的3期研究，将既往未经治疗的不可切除或转移性胆道癌或复发性疾病患者以1:1的比例随机分配接受德瓦鲁单抗或安慰剂联合吉西他滨加顺铂治疗，最多8周期，然后进行德瓦鲁单抗或安慰剂单药治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示，德瓦鲁单抗联合化疗组与安慰剂联合化疗组相比，总生存期的风险比为0.80（95%置信区间(CI)，0.66至0.97；P=0.021），德瓦鲁单抗组的估计24个月总生存率为24.9%（95%CI，17.9至32.5），而安慰剂组仅为10.4%（95%CI，4.7至18.8）。无进展生存的风险比为0.75（95%CI，0.63至0.89；P=0.001），德瓦鲁单抗组的客观缓解率为26.7%，安慰剂组为18.7%。这表明德瓦鲁单抗联合化疗能够显著改善晚期胆道癌患者的总生存期，并在无进展生存期和客观缓解率等次要终点方面也显示出明显优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：德瓦鲁单抗/英飞凡(durvalumab)主要适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者

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