莫妥珠单抗是一款人源化抗CD20/CD3 T细胞依赖性双特异性抗体,采用中国仓鼠卵巢细胞制备,属于IgG1同种型。其特殊的双靶点结构,使其在淋巴瘤治疗领域展现出独特优势,为患者带来新希望。
在作用机制上,莫妥珠单抗的双臂分别与T细胞表面的CD3受体和淋巴瘤细胞、部分健康B系细胞表面的CD20受体结合,构建起免疫突触。这一过程激活T细胞,促使其释放穿孔素和颗粒酶,诱导CD20阳性B细胞裂解死亡,同时引发B细胞耗竭与低丙种球蛋白血症。
临床试验数据充分验证了莫妥珠单抗的治疗价值。针对复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL),关键性II期研究显示,接受≥2线治疗的患者中,总体客观缓解率达78%,完全缓解率60%,高危亚组疗效与总体人群相近;皮下注射研究中,CR率达62%,各高危亚组及特殊人群均能实现持久缓解。在初治FL方面,多项研究表明,无论是固定疗程皮下注射,还是联合治疗方案,均展现出高缓解率与可控安全性,部分方案预估12个月无进展生存率超80%。
安全性方面,莫妥珠单抗常见不良反应包括细胞因子释放综合征、疲劳等。细胞因子释放综合征多为1-2级,出现在首周期且可消退;感染事件多集中于早期,多数可缓解。治疗后患者免疫功能逐渐恢复,但因B细胞耗竭和低丙种球蛋白血症,需关注机会性感染风险。特殊人群中,轻中度肾功能不全及轻度肝功能不全患者无需调整剂量,老年患者同样适用,但儿童用药安全性和有效性尚未明确。
展望未来,莫妥珠单抗有望通过优化联合治疗方案、开展特殊人群研究及积累真实世界数据,进一步提升疗效、拓展适用范围,为淋巴瘤患者提供更精准、有效的治疗选择,推动淋巴瘤治疗进入新阶段。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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