尿路上皮癌作为泌尿系统常见恶性肿瘤，晚期患者常因治疗选择有限而面临预后不佳的困境。恩诺单抗（Enfortumab）作为一种首创的抗体偶联药物（ADC），通过精准靶向肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白，结合高效细胞毒制剂，为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者带来了突破性疗效，成为精准肿瘤治疗领域的重要进展。

　　恩诺单抗的作用机制基于“精准打击”与“高效杀伤”的双重策略。其结构由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体与微管破坏剂MMAE（单甲基奥瑞他汀E）通过连接子偶联而成。Nectin-4是一种在尿路上皮癌中高表达的细胞粘附分子，参与肿瘤增殖与转移。药物进入体内后，抗体部分特异性识别并结合肿瘤细胞表面的Nectin-4，随后通过内吞作用将MMAE释放至细胞内，破坏微管结构，诱导癌细胞凋亡。这种“靶向递送+细胞毒杀伤”的模式，既避免了传统化疗的广泛毒性，又提升了药物对肿瘤细胞的杀伤力，尤其对Nectin-4高表达患者效果显著。

　　恩诺单抗的适应症明确：适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者需满足以下条件：既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗及含铂化疗，且疾病进展或无法耐受其他治疗。该药物特别适用于肿瘤组织中Nectin-4表达水平较高的患者群体，通过基因检测确认表达状态可优化治疗响应。其精准定位避免了无效治疗，为特定患者提供了“量身定制”的生存机会。

　　推荐用法为静脉输注，剂量为1.25mg/kg（最大剂量125mg），每28天为一个周期，第1、8、15天给药，输注时间约30分钟，持续至疾病进展或不可耐受的毒性。使用需注意：禁止静脉推注或与其他药物混合；中重度肝损伤患者禁用；治疗期间需定期监测肝功能、血常规及神经病变（如周围神经毒性）。常见副作用包括皮疹、周围神经病变、疲劳、脱发等，严重时可调整剂量（如从1.25mg/kg递减至0.5mg/kg）。孕妇禁用，哺乳期女性需权衡风险，用药期间避免酒精摄入。此外，需警惕药物相互作用，尤其是与CYP3A抑制剂或诱导剂的联合使用需调整方案。

　　临床数据与真实案例凸显恩诺单抗的优势。例如，全球III期EV-301试验中，恩诺单抗组的中位总生存期（OS）达12.9个月，较化疗组延长3.9个月；无进展生存期（PFS）为5.6个月，疾病控制率（DCR）高达71.9%。实际案例中，一名65岁转移性尿路上皮癌患者，经PD-1抑制剂和化疗失败后，接受恩诺单抗治疗6周期后肿瘤缩小40%，后续维持治疗18个月病情稳定，生活质量显著改善。另一案例中，患者因肿瘤转移至肺部导致呼吸困难，恩诺单抗联合免疫治疗使病灶消失，生存期延长至24个月。对比传统化疗，恩诺单抗在疾病控制率与生存时间上均表现突出，尤其适用于后线治疗场景。

　　恩诺单抗以Nectin-4为靶点，通过ADC技术实现了尿路上皮癌的精准治疗，为经治患者提供了新的生存希望。尽管面临可及性与副作用管理挑战，其临床证据与真实案例已验证其作为后线治疗的关键价值。未来随基因检测普及、联合疗法深化及政策支持，恩诺单抗或成为更多尿路上皮癌患者的标准选择，推动肿瘤治疗向精准化、个体化方向迈进。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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