在晚期黑色素瘤的治疗格局中，BRAF V600突变的存在为靶向治疗提供了明确的生物标志物。达拉非尼通过高选择性抑制突变型BRAF蛋白，阻断MAPK信号通路的异常激活，从而抑制肿瘤细胞的增殖与存活。其作用机制具有高度特异性，能够在不显著影响正常细胞的情况下实现对癌细胞的精准打击，这一特性使其在临床应用中表现出良好的治疗窗。
达拉非尼适用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。临床试验数据显示，单药治疗的客观缓解率为50%，中位无进展生存期为6.9个月，总生存期达18个月以上。联合MEK抑制剂后，缓解率提升至70%，中位无进展生存期延长至11个月以上，且脑转移患者也观察到临床获益。
推荐剂量为150毫克每日两次口服，间隔约12小时，可与食物同服。治疗期间需定期监测肝功能、心电图、皮肤及体温变化。常见不良反应包括发热、皮疹、关节痛和疲劳，多数为轻中度，可通过支持治疗缓解。若出现3级及以上毒性，应暂停用药并评估减量至100毫克每日两次。
与其他BRAF抑制剂相比，达拉非尼在联合治疗中的耐受性较好，发热管理相对容易。与化疗相比，其缓解率更高，起效更快，且无需住院给药。免疫治疗虽具长期应答潜力，但起效慢，不适合需快速控制病情的患者，而达拉非尼恰好弥补了这一空白。
达拉非尼以其明确的分子靶点、显著的临床疗效和可管理的安全性，为BRAF突变黑色素瘤患者带来了新的希望。它不仅延长了生存期，也提升了治疗信心，是精准肿瘤治疗发展中的重要里程碑。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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