肺癌是发病率最高的癌症,其中表皮生长因子受体(EGFR)突变患者占比约30%,但约10%的EGFR突变属于外显子20插入(ex20ins)——这类突变如同给癌细胞装上“抗药盾牌”,传统EGFR抑制剂(如吉非替尼、奥希替尼)对其无效,患者中位无进展生存期(PFS)仅约6个月,预后极差。埃万妥单抗的出现,像一把“双靶点钥匙”,同时阻断EGFR和MET两条致癌通路,为这类“难治性肺癌”撕开了治疗缺口。
EGFR ex20ins突变会让癌细胞表面的EGFR蛋白结构异常,持续激活下游信号;同时,癌细胞常通过激活MET通路“逃逸”EGFR抑制。埃万妥单抗是首个靶向EGFR×MET的双特异性抗体:一端结合EGFR ex20ins的胞外域,阻断其与配体结合;另一端结合MET,抑制其信号传导。这种“双管齐下”的机制,既消除了EGFR的异常激活,又切断了MET的代偿通路,让癌细胞失去“双保险”,被迫进入凋亡。
埃万妥单抗适用人群主要是晚期或转移性EGFR ex20ins非小细胞肺癌(NSCLC)患者,无论是否接受过化疗或免疫治疗。推荐剂量通过“剂量递增”方案确定:初始0.015毫克/公斤,每周一次静脉输注,逐步加量至推荐维持剂量1.0毫克/公斤(每两周一次)或2.5毫克/公斤(每周一次)。治疗中需监测副作用:约30%患者出现皮疹(多为轻中度,外用激素缓解);15%出现输液反应(减慢输注速度或用抗组胺药控制);甲沟炎(约10%)通过保持指甲清洁可改善。
功能药效的关键数据改写了ex20ins肺癌结局:关键临床试验CHRYSALIS显示,埃万妥单抗单药治疗EGFR ex20ins NSCLC,客观缓解率(ORR)达40%,中位PFS 8.3个月——对比传统化疗(ORR 14%、PFS 6.0个月)提升显著。中位总生存期(OS)达22.8个月,远超历史对照组的13.6个月。
实际案例中,一位52岁女性NSCLC患者,确诊时肿瘤转移至淋巴结,基因检测提示EGFR ex20ins(V769_D770insASV)。接受埃万妥单抗剂量递增方案(从0.015毫克/公斤加至2.5毫克/公斤每周一次),2个月复查淋巴结缩小40%,肿瘤标志物CEA从35ng/ml降至12ng/ml。治疗中出现2级皮疹,用糠酸莫米松乳膏缓解,至今1年未进展,能正常照顾孩子。
对EGFR ex20ins肺癌患者而言,埃万妥单抗是“破局的关键”——它用双靶点机制攻克了传统药物的耐药壁垒,让“无药可用”的患者重新获得控制病情的机会,推动肺癌靶向治疗进入“精准双靶”时代。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:埃万妥单抗(AMIVANTAMAB/RYBREVANT)为许多对传统治疗手段反应不佳的NSCLC患者提供了新的治疗选择
更多药品详情请访问 埃万妥单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/



添加康必行顾问,想问就问












