普乐沙福注射液被批准与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合使用，用于动员多发性骨髓瘤患者的造血干细胞进入外周血，以便采集并开展自体移植。该药最初在欧美获批用于非霍奇金淋巴瘤及多发性骨髓瘤患者的自体造血干细胞移植前动员，随后在国内多家中心开展针对非霍奇金淋巴瘤患者的随机对照研究，并于数年前获批用于该类适应证的动员治疗。

　　一项国际多中心随机双盲安慰剂对照研究纳入需接受自体移植的多发性骨髓瘤患者，按相同比例分为两组：一组接受普乐沙福联合G-CSF动员，另一组为安慰剂联合G-CSF。主要评估指标为在不超过两个单采日内采集到目标数量CD34+细胞的患者比例。结果显示，普乐沙福组在2个单采日内达标比例显著高于安慰剂组，前者超过七成患者实现目标采集，后者不足四成。在4个单采日内，无论是达到最佳目标还是最低目标，普乐沙福组的达标率均明显提高，且优质动员所需时间更短——普乐沙福组平均仅需1天即可完成最佳目标采集，而安慰剂组需4天。

　　安全性方面，联合方案的不良事件发生率和类型与安慰剂组相近，多为轻中度，常见恶心、腹泻及注射部位红疹，未出现影响治疗持续性的严重反应。研究结论表明，普乐沙福联合G-CSF可显著提高动员效率，增加达标与优质动员患者比例，且整体耐受性良好。

　　考虑到外周血CD34+细胞计数对动员效果具有预测意义，研究者在上述试验基础上进行了亚组分析，根据动员前外周血CD34+细胞水平将患者分为不同组别。分析发现，无论患者初始计数高低，普乐沙福联合G-CSF均较安慰剂方案表现出更强的动员能力，并能缩短采集天数。各亚组达成最佳目标的中位采集时间稳定在1至2天，提示该药对不同基线水平患者均能实现快速且充分的动员。

　　另一项多中心开放标签研究纳入部分或完全缓解的淋巴瘤及多发性骨髓瘤患者，结果显示绝大多数多发性骨髓瘤患者在目标动员中达标，其中接近九成达到最佳动员水平。不良事件以轻中度胃肠功能紊乱和注射部位反应为主，未观察到严重不良事件。该结果支持普乐沙福联合G-CSF可作为多发性骨髓瘤患者的一线稳态动员方案。

　　总体来看，普乐沙福通过增强造血干细胞向外周血的迁移与采集效率，为自体移植提供了更可靠的前置条件。其在不同基线水平患者中的稳定表现，以及可控的安全性，使其在淋巴瘤与多发性骨髓瘤的动员治疗中具备重要价值，也为临床制定高效、低风险的动员策略提供了依据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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