厄达替尼是一种口服的、强效的泛成纤维细胞生长因子受体抑制剂，于2019年获得批准，用于治疗携带易感成纤维细胞生长因子受体基因改变的、既往治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这是全球首个获批用于治疗转移性膀胱癌的靶向药物，其作用机制是针对成纤维细胞生长因子受体信号通路异常这一特定的致癌驱动因素。

　　在尿路上皮癌中，约有20%的转移性患者存在成纤维细胞生长因子受体基因的遗传学改变，包括基因突变和融合。这些改变会导致成纤维细胞生长因子受体信号通路异常激活，促进肿瘤的生长、增殖和生存。厄达替尼能够不可逆地结合并抑制成纤维细胞生长因子受体家族，从而阻断该信号通路。在一项针对既往治疗失败的、成纤维细胞生长因子受体基因改变阳性的晚期尿路上皮癌患者的关键临床试验中，厄达替尼治疗的客观缓解率达到40%，其中完全缓解率为3%。中位缓解持续时间为5.6个月，为经治患者提供了新的、有效的治疗希望。

　　在应用前，必须对患者的肿瘤样本或血液进行检测，以确认存在特定的成纤维细胞生长因子受体基因改变。使用方法上，厄达替尼需每日一次口服，初始剂量可根据血磷酸盐水平进行调整，治疗期间需定期监测血磷酸盐和肌酐水平。在安全性方面，常见的不良反应包括高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高、肝功能异常等。其中，高磷血症是其靶点抑制效应的药效学标志，多数为轻度至中度，可通过饮食调整、使用磷酸盐结合剂或剂量调整进行管理。眼部毒性，如中心性浆液性视网膜病变，是需要警惕的潜在严重不良反应，患者应定期进行眼科检查。

　　与传统的化疗或免疫检查点抑制剂治疗相比，厄达替尼的优势在于其作用的精准性。它不依赖患者的PD-L1表达水平或肿瘤突变负荷，而是直接针对存在成纤维细胞生长因子受体通路上游驱动基因改变的患者群体。对于已经历过一线治疗失败、且存在成纤维细胞生长因子受体基因改变的晚期尿路上皮癌患者，厄达替尼提供了一种基于生物标志物的、高效的后线治疗选择。它的获批，改变了晚期尿路上皮癌的治疗格局，标志着该疾病治疗进入了基于分子分型的精准靶向时代，为特定患者群体带来了新的生存机会。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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