恩诺单抗是一种靶向Nectin-4蛋白的抗体药物偶联物，由人源化单克隆抗体与微管抑制剂通过蛋白酶可切割连接子偶联而成，被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，适用于既往接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗的成年患者。该药的作用机制依赖于抗体对肿瘤细胞表面Nectin-4抗原的特异性识别和结合，随后通过内化作用将细胞毒性药物输送至细胞内，释放毒素破坏微管结构，阻止细胞分裂并诱导凋亡，同时对正常组织的毒性较低。与传统的化疗药物如吉西他滨或多西他赛相比，恩诺单抗具有更高的靶向性和更强的抗肿瘤活性；与免疫治疗相比，其作用不依赖于T细胞应答，因此对PD-L1阴性或免疫治疗耐药的患者仍有效。临床使用上，采用静脉输注给药，每三周一次，剂量为1.25毫克/千克体重，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　在功能药效方面，恩诺单抗对Nectin-4高表达的尿路上皮癌细胞具有显著的杀伤作用，能够有效缩小肿瘤体积并延长无进展生存期。研究数据表明，在关键临床试验中，该药的中位无进展生存期为5.8个月，总缓解率为44%，其中完全缓解率为12%，中位缓解持续时间为7.6个月，对于多线治疗失败的转移性尿路上皮癌患者而言，这一疗效优于历史对照的化疗方案。与单纯化疗相比，恩诺单抗的客观缓解率提高了一倍以上，且对内脏转移灶的控制效果更佳。与免疫治疗联合化疗的方案相比，恩诺单抗单药治疗避免了免疫相关不良反应，如肺炎或结肠炎，且起效时间更短，通常在首次评估时即可观察到肿瘤退缩。其常见不良反应包括疲劳、脱发、周围感觉神经病变和皮疹，但大多为1至2级，可通过剂量中断或减量管理。

　　与其他尿路上皮癌治疗药物相比，恩诺单抗的特点在于其“靶向+微管抑制”的双重作用，填补了免疫治疗后无药可用的空白。含铂化疗虽是一线标准，但对复发/难治性患者效果有限，且毒性较大；免疫治疗如帕博利珠单抗虽能延长生存期，但仅对约20%的患者有效，且可能出现超进展。恩诺单抗在Nectin-4高表达的患者中显示出高度活性，而Nectin-4在90%以上的尿路上皮癌中过表达，因此适用人群广泛。其静脉给药方式也便于在门诊实施，但需预先给予抗过敏预处理，以预防输液相关反应。

　　在实际临床应用中，恩诺单抗的使用需进行Nectin-4表达检测以筛选获益人群，并评估患者的肝肾功能、神经病变史及合并症。治疗前需告知患者可能出现的神经病变，如手脚麻木或刺痛，并定期监测神经功能。对于出现严重皮肤反应或间质性肺病的患者，应立即停药并给予激素治疗。由于该药可能与其他影响微管或免疫系统的药物产生相互作用，联合用药时需谨慎。总体而言，恩诺单抗为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了一种高效、精准的治疗选择，在改善生存预后方面具有重要价值。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩诺单抗/维恩妥尤单抗(Padcev/Enfortumab)精准递送细胞毒药物攻克晚期尿路上皮癌

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