作为全球首个靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），恩诺单抗于2019年12月正式获批用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。尿路上皮癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤，晚期患者预后极差，尤其是在含铂化疗和免疫治疗失败后，治疗选择极为有限。恩诺单抗的上市，不仅为这部分后线患者提供了高效的治疗武器，更以其联合方案，正逐渐前移至一线治疗，改写了晚期尿路上皮癌的标准治疗路径。

　　恩诺单抗的作用机制体现了ADC药物“精准制导”的理念。它由三部分组成：靶向Nectin-4蛋白的抗体、可裂解的连接子以及微管抑制剂单甲基金葡菌素E（MMAE）。当药物通过抗体部分与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合后，会被内化进入细胞，在溶酶体中被裂解，释放出高毒性的MMAE。MMAE能破坏细胞内的微管网络，导致细胞周期停滞并最终凋亡。Nectin-4在尿路上皮癌中高表达（约97%），但在正常组织中表达受限，这使得恩诺单抗能像“生物导弹”一样，精准地将细胞毒药物递送到癌细胞内，在高效杀灭肿瘤的同时，减少对正常组织的损伤。

　　在关键临床试验中，恩诺单抗单药治疗经治患者的客观缓解率高达44%，其中完全缓解率（肿瘤完全消失）达到12%。在联合免疫治疗的一线研究中，其客观缓解率更是达到了惊人的64.5%，中位总生存期达到31.5个月，远优于传统化疗。其常见的不良反应包括皮肤反应（如皮疹、瘙痒）、周围神经病变、高血糖、脱发等，其中高血糖和严重皮肤反应需特别关注，需定期监测血糖和皮肤状况。

　　恩诺单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg，在28天周期的第1、8、15天静脉输注，或与免疫治疗联合时在21天周期的第1、8天输注。与传统的多靶点TKI药物（如卡博替尼）相比，恩诺单抗在尿路上皮癌中的客观缓解率更高，且耐受性相对更好。目前，恩诺单抗联合免疫治疗已成为不适合含铂化疗患者的一线标准方案，并正探索在围手术期新辅助治疗中的应用，有望为更多尿路上皮癌患者带来治愈可能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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