贝组替凡（Belzutifan）是一种口服的缺氧诱导因子-2α抑制剂。本品的上市为晚期肾透明细胞癌和vonHippel-Lindau病相关肿瘤的成人患者提供了全新的靶向治疗选择。其通过抑制HIF-2α转录因子，阻断与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的基因表达，为难治性患者带来了新的希望。贝组替凡单药适用于治疗晚期肾透明细胞癌成人患者，这些患者既往接受过两线或以上的全身治疗（包括一种PD-(L)1抑制剂和至少两种VEGF靶向疗法）后疾病进展。贝组替凡单药也适用于治疗需要治疗相关肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤，且局部治疗不适合的vonHippel-Lindau病成人患者。

　　贝组替凡用法用量

　　治疗必须由具有癌症治疗经验的专科医生启动和监督。

　　推荐剂量：Welireg的推荐剂量为每日一次口服120毫克（3片40毫克薄膜衣片），每日应在大致相同的时间服用。

　　治疗持续时间：应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　漏服处理：如果漏服一剂，应在当天想起后尽快补服。次日按原计划时间恢复常规给药。不应额外服用药物以弥补漏服的剂量。

　　呕吐处理：服药后任何时间发生呕吐，不应补服。次日按计划服用常规剂量。

　　剂量调整：为管理不良反应，可能需要暂停给药、降低剂量或永久停药。

　　推荐的剂量降低水平：从每日120毫克降至每日80毫克。

　　针对不良反应的剂量调整指南：

　　贫血：

　　3级：暂停给药，直至缓解至≤2级。以相同或降低的剂量（降低40毫克）恢复给药；根据贫血的严重程度和持续性考虑停药。

　　4级或危及生命/需紧急干预：暂停给药，直至缓解至≤2级。以降低的剂量（降低40毫克）恢复给药；若4级贫血复发，则永久停药。

　　缺氧：

　　3级无症状：可选择继续治疗或暂停给药直至缓解至≤2级。以降低的剂量（降低40毫克）恢复给药，或根据缺氧的严重程度和持续性停药。

　　3级有症状：暂停给药，直至缓解至≤2级。以降低的剂量（降低40毫克）恢复给药，或根据缺氧的严重程度和持续性停药。

　　4级（危及生命的气道受损；需紧急干预）：永久停药。

　　其他不良反应：

　　3级：暂停给药，直至缓解至≤2级。考虑以降低的剂量（降低40毫克）恢复给药；若3级复发，则永久停药。

　　4级：永久停药。

　　特殊人群：

　　老年人：无需调整剂量。

　　肾功能不全患者：肾功能不全患者（包括终末期肾病患者）无需调整剂量。

　　肝功能不全患者：轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。尚未在重度肝功能不全患者中进行研究。

　　儿童：尚未确立Welireg在18岁以下儿童中的安全性和有效性。无可用数据。

　　给药方法：口服。可与食物同服或空腹服用。应整片吞服，不得掰开、压碎或咀嚼，因为尚不清楚这是否会影响贝组替凡的吸收。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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