埃罗妥珠单抗是一种免疫刺激性单抗，可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7（SLAMF7），并激活机体免疫应答，从而减弱对骨髓瘤细胞的生长刺激作用，通过自然杀伤细胞直接激活免疫系统。Elotuzumab是一种靶向淋巴细胞活化分子F7（SLAMF7）的单克隆抗体，可通过直接激活自然杀伤（NK）细胞和抗体依赖的细胞毒性反应来引发其抗肿瘤作用。Elotuzumab于2015年11月30日首次获批用于MM。尽管尚无研究发现埃罗妥珠单抗单药治疗有益，但已证明在复发和难治性患者中，埃罗妥珠单抗与免疫调节剂和其他药物合用具有显著疗效。

　　基于ELOQUENT-2的结果，临床试验ELOQUENT-3（编号NCT02654132）启动，这是一项II期、随机、开放试验，该研究将埃罗妥珠单抗加入到泊马度胺和地塞米松方案中（E-Pd vs Pd）。先前已证明，泊马度胺和地塞米松的联合治疗对来那度胺和PI难治的MM患者有效。在ELOQUENT-3试验中，共有117名患者被随机分为E-Pd组（60例患者）或Pd组（对照组，57例患者）。经过最少9.1个月的随访，E-Pd组中位PFS为10.3个月，而对照组为4.7个月（HR 0.54；95％CI 0.34-0.86；p=0.008），ORR为53％vs 26％（OR 3.25；95％CI 1.49-7.11）。在接受过至少四线治疗的患者中，E-Pd组的中位PFS为10.3个月（95％CI 3.7-未达到），对照组为4.3个月（HR 0.51;95％CI 0.24-1.08），也证明了E-Pd组是获益的。E-Pd方案的安全性显著，E-Pd组的3/4级中性粒细胞减少发生率是13％，而Pd组为27％，3/4级感染发生率为13％vs 22％。试验终止的主要原因是疾病进展（E-Pd组占43％，而对照组占56％）。

　　一项II期临床试验（编号：NCT01478048）评估了在应用一到三线治疗后病情进展的MM患者中，在硼替佐米和地塞米松（Vd）的组合中加入埃罗妥珠单抗后的疗效。E-Vd组的1年PFS为39％（95％CI 28％-50％），而Vd组为33％（95％CI 22％-44％），与Vd组相比，E-Vd组使疾病进展或死亡的风险降低了28％。2年的随访分析显示，以FcγRIIIaV基因型分层的亚组之间存在更大的差异，E-Vd组中的高亲和力FcγRIIIaV（VV）等位基因纯合子的患者中位PFS为22.3个月（13例），而E-Vd组低亲和力FcγRIIIaF（FF）等位基因纯合子的患者中位PFS为9.8个月（24例），较V等位基因纯合的Vd组患者（8.2个月）明显改善。在关键的亚组中也观察到E-Vd的PFS延长的趋势，包括65岁以上的患者以及先前接受过PI或IMiD治疗的患者。试验终止主要是由于疾病进展（57％）。埃罗妥珠单抗联合PI，感染率增加（E-Vd vs Vd）：所有等级67％vs 53％，3/4级21％vs 13％。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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