奥加伊妥珠单抗作为首个获批用于治疗复发难治B-ALL的CD22 ADC药物，自奥加伊妥珠单抗在我国上市以来，急性淋巴细胞白血病患者生存得到显著改善。鉴于优异的疗效和安全性，奥加伊妥珠单抗已在多项临床研究中展现出令人惊艳的应用价值，得到了国内外指南共识的一致推荐。

　　奥加伊妥珠单抗治疗B‐ALL的临床研究

　　复发难治B-ALL

　　指导原则从早期的关键II期临床研究入手，不仅对关键III期临床研究做了详细介绍，而且介绍了最近几年的不同国家的真实世界研究。关键III期INO‐VATE研究结果显示，奥加伊妥珠单抗治疗组CR率显著高于标准化疗组（80.7%vs 29.4%，P＜0.001），且在达到CR的患者中，奥加伊妥珠单抗组MRD阴性率亦显著高于标准化疗组（78.4%vs 28.1%，P＜0.001）2。该研究最终结果显示，奥加伊妥珠单抗治疗组患者中位DoR、PFS及OS均优于化疗组，且奥加伊妥珠单抗治疗组后续接受HSCT的患者比例较标准化疗组提升，以其为首次挽救治疗后达CR/CRi且MRD阴性患者HSCT后生存获益最为显著3。证实奥加伊妥珠单抗在显著提升缓解率和缓解深度的同时，也进一步改善了患者的生存获益。

　　近年来，不同国家真实世界数据一致表明，奥加伊妥珠单抗治疗R/R B-ALL患者可显著延长患者生存期，为后续HSCT桥接提供了更大的可能，国际血液和骨髓移植研究中心（CIBMTR）开展的登记研究显示，HSCT移植前接受不超过3个周期的奥加伊妥珠单抗治疗，12个月OS率为55%，达到首次CR的患者移植后6个月OS率达87%，仅13%患者发生SOS/VOD，与既往报道结果相似8。

　　另一项单中心回顾性研究证实了奥加伊妥珠单抗用于allo-HSCT后复发挽救治疗疗效显著且安全性可控，在9例患者接受了1个周期奥加伊妥珠单抗治疗的患者中，7例患者在挽救治疗后达到了CR，可评估MRD疗效的4例患者均达到MRD阴性，8例患者后续成功桥接移植，至截稿时有5例患者仍无病生存，1年OS率和PFS率分别为60%和40%9。

　　新诊断B-ALL

　　以奥加伊妥珠单抗为基础的方案（奥加伊妥珠单抗联合mini-hyper-CVD方案加或不加贝林妥欧单抗、奥加伊妥珠单抗联合常规化疗）在老年新诊断新诊断B-ALL患者的治疗中也初步显示出了良好的临床疗效。美国MD安德森癌症中心开展了一项奥加伊妥珠单抗联合mini-hyper-CVD方案加或不加贝林妥欧单抗治疗新诊断费城染色体阴性老年ALL患者的Ⅱ期单中心临床研究，共入组80例患者，中位PFS为40.9个月，中位OS为45.0个月，5年PFS率和OS率分别为44.0%和46.0%10。

　　另一项Ⅱ期研究证实了对于新诊断的成年患者，hyper-CVAD方案联合贝林妥欧单抗加或不加奥加伊妥珠单抗治疗同样可显示出较高的疾病缓解及生存率。在53例入组时伴有活动性疾病的患者中，CR率为100%，在59例可评估患者中，MRD转阴率为95%。3年OS率和持续缓解率分别为87%和83%11。

　　缓解后B-ALL

　　此外，奥加伊妥珠单抗用于ALL缓解后治疗也显示出了良好的临床应用前景。一项Ⅱ期研究结果显示，在CR后MRD阳性的B-ALL患者接受中位3个周期奥加伊妥珠单抗治疗后，MRD阴性率达50%，其中费城染色体阴性和阳性患者MRD阴性率分别为67%和40%，1年OS率和RFS率分别为86%和63%12。

　　另一项将奥加伊妥珠单抗用于HSCT后B-ALL患者的研究结果表明，17例患者于HSCT后接受了中位3个周期的奥加伊妥珠单抗治疗，在12例随访时间≥1年的患者中，有11例仍持续CR，且均未发生VOD13。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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