ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存期已实现质的飞跃，但临床医生面临的考验从未停止：一线治疗该选谁？耐药后怎么办？脑转移患者如何兼顾疗效与安全？布格替尼作为二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的代表药物，凭借其强效缩瘤、破局耐药、优质生活的特点，在指南中实现了一线及后线的“全程覆盖”。本文将基于2026 CSCO指南，系统梳理布格替尼在ALK阳性NSCLC中的全程布局策略。

　　在Ⅳ期ALK融合NSCLC一线治疗中，2026版指南延续了对布格替尼的Ⅰ级推荐地位。与阿来替尼、恩沙替尼、塞瑞替尼等二代ALK-TKI并列，布格替尼作为二代药物的核心成员，与三代洛拉替尼、一代克唑替尼共同构成了ALK阳性晚期NSCLC的一线治疗矩阵。这一推荐地位得益于ALTA-1L研究的坚实循证支持。该研究是一项对比布格替尼与克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的III期随机对照研究。结果显示：主要疗效：布格替尼组经盲法独立评审中心(BIRC)评估的中位PFS达24.0个月，显著优于克唑替尼组的11.1个月（HR=0.48，<0.0001）；3年PFS率分别为43%和19%；客观缓解：布格替尼组确认客观缓解率（ORR）为74%，显著优于克唑替尼组的62%（OR=1.73，P=0.0342），2年维持缓解率分别为51%和30%，布格替尼缓解更持久；亚裔人群：在108例亚洲患者亚组中，布格替尼同样表现出卓越疗效，BIRC评估的PFS（24.0个月vs 11.1个月，HR=0.35，P=0.0001），非亚洲患者（24.7个月vs 9.4个月，HR=0.56，P=0.0041）。

　　ALK阳性NSCLC患者脑转移发生率高，CNS疗效是评价ALK-TKI的重要维度。布格替尼凭借优异的血脑屏障穿透能力，在颅内病灶控制方面表现突出。ALTA-1L终期分析显示，对于基线伴可测量脑转移灶的患者，布格替尼组和克唑替尼组中位颅内PFS分别为24.0个月和5.5个月（HR=0.29，<0.001）。更为关键的是，基线伴脑转移患者中布格替尼显示出OS获益趋势（HR=0.43，P=0.020），两组3年OS率为74%和55%。在克唑替尼耐药后线治疗中（NCT02094573），研究B组（180mg）的颅内ORR达67%，中位颅内PFS为12.8个月。这些数据共同支持布格替尼在脑转移患者中的应用价值。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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