瑞维美尼(Revuforj、Revumenib)是一种Menin蛋白抑制剂，适用于治疗1岁及以上的以下两类患者：1，既往接受治疗后疾病复发或未缓解的伴KMT2A基因易位的急性白血病患者。2，既往接受治疗后疾病复发或未缓解且无其他满意治疗方案的伴NPM1基因突变的急性髓系白血病(AML)患者。瑞维美尼作为首款获批的口服小分子menin抑制剂，其治疗原理是通过靶向menin-KMT2A相互作用，抑制KMT2A的活性。在非临床研究中，revumenib对menin-KMT2A相互作用的抑制导致了含有KMT2A融合蛋白的白血病细胞的抗增殖和抗肿瘤活性。

　　该项批准基于2期AUGMENT-101试验(ClinicalTrials.gov注册号：NCT04065399)临床试验的数据，该试验纳入了一组NPM1突变型R/R AML患者。研究人员使用二代测序或聚合酶链式反应对NPM1最后一个外显子进行检测，确认了患者存在易感突变。研究参与者每日两次口服revumenib，连续28天为一个疗程，直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应或4个疗程后患者对药物无应答。疗效评估基于完全缓解(CR)加CR伴部分血液学恢复(CRh)的比例、CR+CRh持续时间以及从输血依赖转为输血独立的比例。中位随访时间为3.8个月。在65名可评估的参与者中，完全CR+CRh的比例为23.1%(95%CI,13.5-35.2)。CR+CRh的中位持续时间为4.5个月(95%CI,1.2-8.1)。在15名达到CR或CRh的患者中，中位缓解时间为2.8个月。在46名基线时依赖输血的患者中，17%(n=8)在基线后56天内不再依赖红细胞和血小板输血。此外，在19例基线时无需输血的患者中，68%(n=13)在基线后56天内仍保持无需输血。

　　安全性方面，瑞维美尼治疗中最常见的不良反应包括出血、恶心、血磷酸盐升高、肌肉骨骼疼痛、感染、天冬氨酸氨基转移酶升高、发热性中性粒细胞减少症、丙氨酸氨基转移酶升高、甲状旁腺激素水平升高、细菌感染、腹泻、分化综合征、心电图QT间期延长、血磷酸盐降低、甘油三酯升高、血钾降低、食欲下降、便秘、水肿、病毒感染、疲劳和碱性磷酸酶升高。Revuforj的处方信息还包含关于分化综合征、QTc延长和尖端扭转型室性心动过速风险的黑框警告。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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